?第一条 为了︼鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进我省医疗器械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国『务院《关于¤改革药品医疗器械审评审批制〓度的意见》、国家食品药品◇监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，特制定◆本程序。
2015-12-08 16:42
第一条 为了鼓励我省医疗器械的研究与创新，促进我省医疗器械新技术的推广和应用，推动我省医疗器械产业健康发展，根据国务□ 院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》特制定本程序。
2015-10-23 13:26
3.质量管理体系核查申◢请条件：（1）按照法规要求建立质量管理体系，并进行了试运行;（2）已完成生产设备、生产工艺、洁净车间等相◥关验证、确认工作；
2015-09-07 15:00
一、项目名称：申请注销医疗器械注册证书 二、受理范围：注册人提出申请注销尚在有效期内的由广东省局核发的第二类医疗器械♀注册证书。
2015-09-07 14:53
一、项目名称：自行撤销Ψ医疗器械注册申请 二、受理范围：已受理尚未完成审批的注册申请项目。
2015-09-07 14:49
二、受理范围：申请人在领到省局颁发的第二类医疗器械注︻册证书（含变←更文件∏、附件）30 日内，对于下列原因所造成的错误，可以一次性提出对注册证内容纠错【的要求：
2015-09-07 14:47
本办法适用于本市第二类、第三类医疗器械生产企业的质量管理活动，包括质量体系核查↙、日常监督检查以及企业诚信体系的评估管理等。本市医疗器械生产企业及其管理者代表在企业生产质量体系管理活↓动中应当遵守本办法。
2015-08-20 14:13
（一）第二类医疗器械经营备案表； （二）企业营业执照复印件； （三）企业法定代表人〗或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
2015-08-19 14:47
1.申请人：广东省内医疗器械★生产企业或医疗器械↓注册申请人2.申请内容：医疗器械质量管理体系核查3.质量々管理体系核查申请条件：
2015-06-15 09:25
许可在深圳开办第三类医疗器械经营企业（含《医疗器械经营许可证》的变更、延续申请）。
2015-05-11 17:33
第一条 为加强对医疗器械生产企业的日常监督管理工作，规范医疗器械生产☉行为，促进医疗器械生产企业诚信建设，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器∮械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等要求，结合实」际情况，制定本规∴定。
2015-02-02 10:34
1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》，且管理类〖别为第二类。（注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直▃接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药＠品监督管理总局申请类别确认后▲」，申请产∑ 品注册或者办理产品备案。）
2014-12-01 14:16
（一）原医疗器械注册证为广东省食』品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的。（二）注册证有效▆期届满6个←月前申请延续注册。
2014-12-01 14:14
1.广东省食品药品监督管ζ理局核发的二类医疗器械注册证，注册证及其附件载明的内容发生变化。2.申请符合《医疗器械注册管理♂办法》要求。
2014-12-01 14:12
（一）广♀东省食品药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证，注册证及其附件载明的内容发生变化。（二）申请符合《医疗器械注册管理办法》要求。
2014-12-01 14:10
1、申报注册的※产品已经列入国家食品药品监督√管理总局制定《体外诊断▓试剂产品分类目录》，且管理类别为第▂二类。（注：对新研制的№尚未列入分类目录的体外诊断〇试剂，申请人可以直接向国家食品药品监督【管理总局申请第三类体外诊断试剂★产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。）
2014-12-01 14:08
（一）原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的。（二）注册＠ 证有效期届满6个月前申请延续注册。（三）申请符合《体外诊断试剂注册管理办法》规定。
2014-12-01 14:06
1.广东省食品⊙药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证，注册证及其附件载明的内容发生变化。2.申请符合《医疗器械注册管理办法》要求。
2014-12-01 14:04
（一）广东省食品】药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证，注册证及其附件载明内容发生以下变化的，申请人应当向原注册部门申请◆许可事项变更：
2014-12-01 13:59
（二）符合◎食药监械管[2014]13号文中第二条要求，且能提供食药监械◥管[2014]13号文中第四条材料的。四、材料目录（一）创新医◢疗器械特别审批申请表；（二）申请人企业法人资格证明文件；
2014-11-04 09:19