开展生物▼医学工程、新←型医用材料、高性能医疗仪器设备、医用机器人、家用健康监护诊疗器械、先进生命支持设备以及中医特色诊疗设备等领域的标准↑化工作。
2018-08-17 16:11
根据《国务院关于∏改革药品医疗器械审评审批▆制度的意见》(国发〔2015〕44号),经国务院同意,现就开展一致性评价工作提出如下意见:
2018-08-17 16:11
你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》(食药监〔2015〕262号)收悉。现批复如下ぷ:
2018-08-17 16:08
打击网上销售假』劣商品。以农资、食品药品、化妆品、医疗器械、电器电子产品、汽车配件、装饰装修材料、易制爆危险化学品、儿童用品以及服装鞋帽等社会反映集中、关系健〓康安全、影响公共安全的消费品和生产资料为重点,组织开展集中整治行动,加强监◤管执法。
2018-08-17 16:07
药品、医疗器械互联网信息服务审批
2018-08-17 16:06
近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器◣械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需㊣ 要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多次补充完ㄨ善,严重影响审评●审批效率;
2018-08-17 16:05
根据融资租赁特点,便利融资租∏赁公司申请医疗器械经营许可或办理备案。除法律法规另有规定外,承租人通过融资租赁〓方式获得设备与自行购买设备在资质认定时享受同等待遇。
2018-08-17 16:05
提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机ξ 器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗卐等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能¤干细胞等新技术的突破和应用。
2018-08-17 15:56
推进药品医疗器械审评审批制度改革,进一步※完善新药注册特殊审批机制。完善认证机构行▲政审批程序。
2018-08-17 15:55
加强∞医疗质量管理与控制,规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和卐植(介)入类医疗器械行为。全面开展便民惠民█服务,加强预约和分诊管理,不断优化医疗服务流程,改善患者就医环Ψ 境和就医体验。
2018-08-17 15:54
(有关部门按职责分工分别负责)制定完善互联网食品药品经营监督管理办法,规范食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械网▅络经营行为,加强互联网食品药品市场监测监管体系建设,推动医药电子⊙商务发展。
2018-08-17 15:53
加强医院财务会计管理,实行规范化的成本核算和成本管理。加强医疗质量管理与▓控制,规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类医疗器械行为,落实ζ 医疗质量安全的核心制度和基本规范,重点管理好病历书写、查房、疑难病例和死亡病例讨论、手术安【全管理和急诊抢救等工作。
2018-08-17 15:52
国务院修订了医疗器械监督管理条例。积极√推进中医药法立法进程。二是优化医疗卫生资源布局。
2018-08-17 15:52
进一步优化从台湾进口部分保健食品、化妆品、医疗器械、中药材的审评审批〖程序。改革和加强原产地证签证管理,便利证书申领,强化事中事后监管。
2018-08-17 15:51
根据多元化医疗服务需求,探索开发针对特需医疗、药品、医疗器械和检查检验服务的健康保险产品。
2018-08-17 15:50
药品、医疗器械互联网信息服务审批
2018-08-17 15:49
建设一批国家产业计量测试中心,构建国家产业计量测试服务体系。加强先进重大装备、新材料、新能源汽车等领域的第三方检验检①测服务,加快发展药品检验检测、医疗器械检验、进出口检验检疫、农产品质量安全№检验检测、食品安全检验检测等服务,发展在线检测,完善检验检测认证服♂务体系。
2018-08-17 15:48
食品药品监管总局:拟订计划生育药品和医疗器械的国家标准;负责计划生育药品、医疗器械的再评价和不良反应监测工作;负责有↑关计划生育药品、医疗器械质量监管工作,严格监管人】工终止妊娠药品市场;支持在计划生育系统引入和推广计划生育药品、医疗器械。
2018-08-17 15:47
进一步加大医药产品研发的组织推进力度,重点做好基本药物品质提升和基本医疗器◆械产品国产化工作。加强医疗卫生科技创新成果在基层的集成应用和示范推广。
2018-08-17 15:46
重点做好食品药品监管法制建设信息,以及网上非法售药整治、医疗器械⌒整治等专项行动信息公开工作,提高监管□透明度。五是推动信用信息公开。依法公开行政机关在行政管理中掌握的信用信息,以政务诚信示范引领全社会诚信建设。
2018-08-17 15:45