据了解,这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章,共涉及Ⅰ/Ⅱ期320名18-59岁志愿者的临床试验中期数据。结果显示,该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和ω 抗体
2020-08-30 19:58
我中心组织起草了《轮状㊣ 病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
2020-08-30 19:57
我中心组织起草了《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨☉和专家讨论,形成了征求意见稿。
2020-08-30 19:57
面对ぷ以上事实,2019年,器审中心在推进审评审批制度改▆革任务中,通过总结分段审评的实践经验,建立※起了科学优效的项目小组审评制度。
2020-08-30 19:57
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从№业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
2020-08-30 19:56
立足监管科学,突出药品→科普宣传与专业交流,全面展示药监系统监管科学研究成果和应对新冠疫情战疫成效,普及科学知识。国家药品︻监督管理局副局长徐景和出席并讲话↑。
2020-08-30 19:55
按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销天新福(北京)医疗器材股份有限公司等3家企业以下7个产品的医疗器械注册证书:
2020-08-30 19:54
其中,57家上榜企业计划将投资放在日』本本土,30家放在东南亚,约七成是生产医疗器械、药品、防护服的医疗制品企○业。
2020-08-09 11:34
广岛市的霞诊所运々用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描,首先由2名医生分别查看图像,对照AI的结果做出「最终判断。
2020-08-09 11:33
为进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行】业标准规范、有效实施,根据《中华人民共和国标准化法》《医疗▆器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》,现就进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项通知如下
2020-08-09 11:32
6月11日,省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》,明确在疫情防控期间,对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的
2020-08-09 11:31
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,经我局卐审查,拟备案企业福建省微查医疗科技有限公司符合规定★要求,准予变更备案《医疗器械网络销售信息表》
2020-08-09 11:30
提升我市疾病诊疗水平,根据《厦门市临床医学研究中心管理办法》(厦科规〔2020〕1号)的要求,经研究决定开展第一批厦门市临床医学研究中心申报工作,现将有关事项通知如下:
2020-08-09 11:28
根据《关于申报青岛市临床医学研究中心(试点)的通知》要求,经形式审查,对2020年青岛市临床医学研究中心(试点)受理项目予以公示,公示期为2020年8月4日至2020年8月6日。
2020-08-09 11:28
根据湖南省科学技术厅 湖南省财政厅《关于组织2020年度湖南创新型省份建设专项创新平台申报和备案工作的通知》要求,现将我市有关单位申报2020年度国家重点实验室培育基地、省级重点实验室
2020-08-09 11:28
此次验收会议采用现场答辩方式进行。根据《关于2020年省级科技计划项目评审监督相关事项的函》的要求,现将验收会议专家名单予以公布。
2020-08-09 11:26
为进一步加强药物临床试验机构监督管理,更好地满足药物研发对药物临床试验的需求,鼓励药物创新、促进产业健康发展,近期,省药监局成立检查组对药物(疫苗)临床试验╲机构开展监督检查。
2020-08-09 11:25
《关于申请审批揭阳市人民医院国家药物临床试验中心临床研究部及氧舱控制室等装修项目初步设计概算的请示》(揭市医〔2020〕41号)及有№关材料收悉。经研究,现批复如下:
2020-08-09 11:25
新华社耶路撒冷8月6日电(记者∮陈文仙 尚昊)以色列副总理兼国防部长甘茨6日在社交媒体⌒ 上宣布,以色列将从今年10月开始进行新冠疫苗临床试验。
2020-08-09 11:24
“ChAdOx1 nCoV-19”疫苗是由弱化的黑猩猩腺病毒——一组可引●起包括普通感冒在内的一系列疾病的病毒制成的,该病毒可表达新冠病毒刺突蛋白,即一种使新冠病毒能够进入人体细胞的结构。
2020-08-09 11:24