7月18日上午,复星医药新冠病①毒 mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动暨培训会,在中国医药城疫苗工程中心举行。这是泰州疫苗临床研究中心︻成立以来,承担的首个国际性疫苗临床╱研究项目。
2020-08-09 11:24
当地时间8月6日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验ζ 阶段,6种已处于三期临床试验阶段,其中3种来自※中国,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望『将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。编辑:邓骄旭
2020-08-09 11:23
7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,阶段性总结医疗器械唯一∏标识系统试点︽工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深¤入开展
2020-08-09 11:21
为加强医疗器械质量监督管理∏,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组◤织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检
2020-08-09 11:21
为使该①指导原则更具有科学合理性及实际可操作◣性,即日起在我中心网上公开征求意见,诚请相№关领域的专家∩、学者、管理者及从业人员提出宝贵意见或建议,
2020-08-09 11:20
为使该指〓导原则更具有科学合理性及实际可操╲作性,即日起公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建卐议,推动指导原则的丰↑富和完善。
2020-08-09 11:20
医疗器械审评员开展检查工作,更关注产品的研发环节,把企业的研发验证确〖认资料和生产过程与企︻业提交的审评资料、注册资料联系起来,更有利于发『现问题,帮助企业提升质量管理水平。
2020-08-09 11:19
由真实世界数据应用工作组完♂成的糖尿病视网膜病变常规眼底彩色照相AI标准△数据库,旨在建立AI糖尿病视网膜病变筛查检测数据库及统一评价标准。
2020-08-09 11:19
据悉,工作组在疫情防控期间联合中国人民解⊙放军总医院(以下简称解放『军总医院)、北京协和医院、四川□省人民医院、绵阳市中心医院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海术木⊙医疗科技有限公司等单位,积极响应前方医院的临床需求,针对重症海量数据管@理
2020-08-09 11:19
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和♀完善。
2020-08-09 11:18
2020年6月29日,由中国物品编码中心和山东省药品监督管理局联合主办,山东省标准化研究院承办的基于GS1标准的UDI系统实▅施线上公益培训顺利召开。本次培〗训是山东省第一场全国第三场的UDI线上培训,共有140余家企业的∴近500代表报名参加。
2020-07-25 11:03
医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止㊣等。医疗器械标准〖化技术委员会(包括⌒ 标准化技术归口单位,下同)提出本专业领域标准计划项目立项申请,报国家食品药品监督管理总局审核。
2020-07-25 11:02
随着国家及深圳市鼓励医◢药科技创新的⌒ 政策法规陆续出台,临床研究面临前所未有的挑▽战和机遇。深圳市市场监督管理局、深圳市卫生健康委联合举办“深圳※市生物医药产业的创新与转化云论坛”
2020-07-25 11:01
为对接国家、省级临床医学研究中心建设,规范厦门市临床医学研ω究中心的建设和运□ 行管理,明确♂各方面的职责和分工,保障厦门市临床医学研究中心的科学推进和△有效运行,厦门市科学技术局、厦门市卫生健康委员会联合制定了《厦门市临床医学研究中心管理办法》,现印发实♂施,请『认真贯彻落实。
2020-07-25 11:01
7月20日晚,由军事科学※院军事医学研究院研究员陈薇院士领衔研发的〓腺病毒载体新冠疫苗II期临床ぷ试验结果,在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》上。
2020-07-25 11:00
冠状病毒,是自然界广泛存在的一个病毒种类,因其球形外侧布满】“皇冠”的形态而得名。在新型冠状病毒之前,科学家们共发现6种可感染人类的冠状病毒,例如我们熟悉的中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合」征(SARS),都是由冠状病毒█感染所引起。
2020-07-25 10:59
市场监管部门将突出加强日常监管、规范企业经营质量管理。对全县开展体验式销售医疗器械●的经营企业进█行摸排,重点检查经≡营企业是否持有医疗器械经营许可证或备案凭证
2020-07-25 10:58
从2020年6月起,盘锦市市市场监管局按照国家药监局、省药监局统一部署,在全市∮范围内开展了医疗器械“清网”行动专项检查。共监督检查企业38家,其中,责令整改6家企业、约谈3家企业、警告3家企业。
2020-07-25 10:57
根据《国家药品监督管理局☆医疗器械技术审评中心2020年招□ 聘公告》,按照笔试、面试综合成绩排●名,经研究,傅鹏(考号:100202010005)进入考察⌒ 环节,现予以公告。
2020-07-25 10:56
为进一步规范电子上消化道内窥镜的注册申报和技术审评,提高审评效率,我中心组织起草了《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》(
2020-07-25 10:55