一是提升能力,开展高水平临床〓研究。风湿※免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼▂疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖
2020-11-07 12:01
梳理药械组合产品申报资料︾中存在的常见问题和技术评价的难点,分析该类产品的审评思路,以期对该类产品的申报提供参考。
2020-11-07 12:00
上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检¤测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例
2020-11-07 11:58
徐景和指出,器审中心和吉林省局签署■推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,是药品监管系统全面落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
2020-11-07 11:58
基于深度学习的病理图◥像人工智能分析软件相关审评要点已纳入科技部“新一代人工智能”重大项目和国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划重点项目№,
2020-11-07 11:57
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建
2020-11-07 11:57
为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度,我中心起草了《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则
2020-11-07 11:57
会议指出,医疗器械是关系民生的特殊商品,保障网络销售医疗器械质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦∑ 产品风险,做好风险防控,创新▓管理模式,加大管理力度,共同守护公众用械安全
2020-11-07 11:56
10月28日,国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季∮度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况,研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况。
2020-11-07 11:55
(一)拟定专家组成方案。筹建单位按照相关方广泛参与的原则征集专家人选,并将征集专家函在本单位和你中心网站公布。根据征集◥情况,筹建单位与包括专家推荐单位在内的有关方面协商拟定专家组成方案。
2020-11-07 11:54
2020年全国医疗器械安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安╳全用械知识。
2020-10-24 19:47
县委书记钟益民,县委副书记、县长叶修堂,县委副书记熊辉,县人大常委会主任胡鹏飞及县四套班子领导,县人武部部长及县“法检”两长聆听了讲座。县委@ 常委邓之武主持讲座。
2020-10-24 19:46
首宏医∏疗控股集团党支部举行了疫情防控专题“三述”交流分析会,会议对前期疫情防控工作进行了总结,研究提出了以党建为引领、做好常态化疫情防控工作的▽具体措施。
2020-10-24 19:46
我省拟建设心血管系统疾病、神经系︻统疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌与代谢∑疾病、精神心理疾病、泌尿系统疾病、感染性疾病、妇产疾病、消化系统疾病
2020-10-24 19:44
一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖
2020-10-24 19:43
南昌市生殖医院(江西中医药大学附属生殖医院)在々湾里院区举办国家药物/临床器械临床试验机构(GCP)申报启动大会暨药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班。医院领导班子及相关科室职工百余人参加会◥议。
2020-10-24 19:42
据了解,该试验由国家药品监督管理局监督和指导,注册临床试验由浙江大学医学院附属第二医院作为牵头研究单位,联合江苏省人民医院、复旦大学附属肿◥瘤医院等8家大型三甲医院共同开展,精筛手段采用了诺辉健康旗下肠癌早期筛查技术常卫清。
2020-10-24 19:42
记者从10月20日下午召开的国务院联防联控新闻发布会↘上获悉,我国的新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,目前已经有13个新冠疫苗进入临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验,共计接种了◢约6万名受试者,未受到严重不良反应的报告,初步显示出良好的安全★性。
2020-10-24 19:41
最近获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据悉,复宏汉霖是国内首家向美国FDA自主提交新冠病毒中ξ和抗体临床试验申请并获得批准的企业
2020-10-24 19:41
中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究♂所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。
2020-10-24 19:41