澳政府于1990 年正式成立了治疗品管理局 (TGA,Therapeutic Goods Administration),管理药品、医疗器械以及其它治疗品,直属联邦卫生和老龄部(Commonwealth Department of Health and Ageing)。
2015-02-21 10:01
美国东部时间2014年9月24日,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)在其官网发布了《定制式器械豁免指南》
2014-10-23 09:20
?2012年8月8日,欧盟发布(EU)No 722/2012条例,关于有源植入性医疗器械指令90/385/EEC和医疗器械指令93/42/EEC所涉及的利用动物源组织生产的医疗器械的特殊要求。
2014-07-17 15:16
1.本指令适用于医疗器械及其附件。在本指令中♀,附件本身应被视为医疗器械。医疗器械和附件以下均称为器械。 2.在本指令中,适用以下定义:
2014-07-17 10:30
鉴于借助欧洲共同体范围的一体化医疗器械防范体系可以更有效地实现健康保护和相关控制;
2014-07-17 10:04
2014-05-24 10:01
2014-03-20 10:30
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