此外，针对进口或销售医疗器械的单位，加拿大卫生部实行营业许可证制度。

营业许可证的申请应提交以下材料：

　　a) 营业单位的名称/地址；

　　b) 作为情况联系人的营业单位代表的名称、职位及电话号码；

　　c) 介绍营业单位〓为进口商或销售商或二者兼有；

　　d) 进口或销售的医疗器械制造者的名称地址；

　　e) 针∏对每一制造者，列在卫生部所指定的专家库中与进口或销售医疗专家；

　　f) 针对每一制造者，进口或销售的器械的分类；

　　g) 营业单位的高级官员所作的声明，声明营业单位建立并保持与分销记录、投诉处理和召回相关的形成文件的程序；

　　h) 若营业单位进口▃医疗器械，见其高级官员声明遵守强制采取报告制度；

　　I) 当营业单位进口或销售II，III，IV类医疗器械，高层官员声明建立文件化程序以控制这些器械〓处理、贮存、交付、安装、纠正措施和服务；

　　j) 在加拿大境内实施(g)至(I)款的ξ　各个地址。

    K） 执行事故警戒报告制度。

　　每年12月31日营业许可证作废，营业单位应提出再次申请。