根据《浙江省事业单位公开招聘人员暂行办法》规定,浙江省医疗器械审评中心决定面向社会公开招聘合同制工作人员。现将有关事项公告如下:
2019-06-10 11:08
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条★和《医疗器械注册管理办法》第六十五条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监〖规〔2016〕3号)的具体要求,依企业申请,现注销桐庐瑞克斯医疗器械有限公司“医用加压器”的医疗器械注册证书(浙食药监械(准)字2014第2220657号)。
2019-06-10 11:08
关于医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》审批决定公告(2019年第七期)
2019-06-10 11:07
1.医疗器械广告许可行政许可数据清单(第四期)
2019-06-10 11:07
为加强医疗器械经营质量监督管理,省局2018年组织对省内医疗器械经营企业飞行检查,根据检查情况,发布了督查通报。
2019-06-10 11:06
2. 医疗器械广告许可行政许可数据清单(2019年第三期)
2019-06-10 11:00
关于医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》审批决定公告(2018年第十六期)
2019-06-10 10:59
关于医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》审批决定公告(2018年第十七期)
2019-06-10 10:59
近来,省局医疗器械监管不断优化政府服务,深入推进“零跑”改革措施落地。截至目前,“第二类医疗器械注册登记事项变更”、“医疗器械临床试验管理备案”、“第二、三类医疗器械委托生产备案”、“医疗器械生产企业办理出口医疗器械销售证明书”、“第二类医疗器械注册指定检验”实现“零跑”办理,2018年办理量1648件。
2019-06-10 10:58
研讨会就人工智能技术的发展、国家对人工智能发展规划及互联网医疗健康的相关政策进行了简单的介绍。其后,健培科技研发中心对其公司开发的医学影像AI产品——啄医生进行了详细讲解,涉及产品的智能应用、技术创新、数据库的选取及测试、软件性能及模拟对抗等方面;并分享了参与中检院针对医疗器械III类注册证的标准测试库建设以及检验方案设计的相关经验。
2019-06-10 10:58
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品5个,其中无源产品2个,有源产品2个,体外诊断试剂1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的8%。按生产企业所在辖区分,杭州市3个,湖州市1个,温州市1个(具体产品见附件⊙)。
2019-06-10 10:58
1月16日,由省医疗器械检验研究院承担的浙江省科技厅省属科研院所专项《大型永久性安装的医疗设备电磁发射检测方法研究》(项目编号:2016F30031)和《流式细胞技术在快速无菌检查中的应用》(项目编号:2016F30026)项目验收会议在杭州召开。
2019-06-10 10:57
近日,省局对2018年度医疗器械临床试验监督检查情况进行了发文通报。
2019-06-10 10:57
为更好的推动国家药监总局1号令—《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称新办法)在我省的贯彻落实,省医疗器械不良事件监测和安全研究中心(以下简称省中心)于12月底和1月初在杭州分6个批次举办了新办法和新监测在线报告系统等内容的宣贯培训班,共有省内800多家二三类医疗器生产企业、400多家医疗机构和地市中心相关监测★人员参加。
2019-06-10 10:56
2. 医疗器械广告许可行政许可数据清单(2019年第二期)
2019-06-10 10:56
关于医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》审批决定公告(2018年第十四期)
2019-06-10 10:55
关于医疗器械《互联网药品信息服务资格证书》审批决定公告(2018年第十五期)
2019-06-10 10:55
2018年12月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品33个,其中有源类9个,无源类15个,体外诊断试剂9个(具体产品见附件)。
2019-06-10 10:54
2018年12月,浙江省内各市食品药品监督管理局共新备案第一类医疗器械产品155个,其中有源类6个,无源类72个,体外诊断试剂77个(具体产品见附件)。
2019-06-10 10:54
为进一步推进最多跑一次改革,跑出产业集聚创新发展的“浙江速度”,推进医疗器械产业转型升级,省药品认证检查中心精准对接企业发展过程中的问题,不断优化服务产业工作机制,真正用心用情用力◣为行业发展解难题。
2019-06-10 10:54