根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品『监督管理总局令第38号),经审定,以下医疗器⊙械网络交易服务第三方平台已予以备案◥,备案信◥息如下。
2019-06-10 11:17
根据国家药品监督管理局2019年第24号公告,2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器ζ械产品50个。
2019-06-10 11:16
近日,省医疗器械审评中心组织审评相关人员,赴杭州市经济技术开发区柔性电子与智能技术全球研究中心(以下简称研究中心)开展“三服务”活动。
2019-06-10 11:16
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号),经审定,以下医疗器械网络交易服务第三方平台已予以备案,备案信息如下:
2019-06-10 11:16
日前,国家药品监督管理⊙局通报了2018年度国家医〒疗器械抽检产品优秀质量分析报告和组织协调单位,省医疗器械检验研究院作为优秀组织协调单位之一,受到表扬。
2019-06-10 11:16
将注册证在2019年10月1日至2020年4月1日到期的461个第二类医疗△器械产品目录予以公布,提醒相关生产企业及时提出延续注册申请;并要求属地市局应结合年度工作计划和安排,督促相关企业及时做好延续注册工作;不打算继续生产的品种及①时办理注销手续。
2019-06-10 11:15
2019年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个,其中ω 有源类5个,无源类6个,体外诊断试剂8个(具体产品见∑附件)。
2019-06-10 11:14
2019年2月,浙江省∞内各市食品药品监督管理局共新∮备案第一类医疗器械产品38个,其中有▲源类2个,无源类28个,体外诊断试剂8个(具体产品见附件)。
2019-06-10 11:14
1. 医疗器械广告许可行政╱许可数据清单(2019年第七期)
2019-06-10 11:13
2. 医疗器械广告许可行政许可数据清单(2019年第八期)
2019-06-10 11:13
为深入贯彻《医疗器械生产质量管理规范》,强化▲医疗器械生产企业质量第一责任人意识,切实提高生产质量管理水平,省药品々认证检查中心根据省局医疗器械监管☉处2019年医疗器械生产企业飞行检查计划要求,正式启动2019年医疗器械生产企业飞行检查工作。
2019-06-10 11:12
为指导我省医疗器◥械生产企业有序开展第二类医疗器械延续注册申报工作,现将2019年10月1日至2020年4月1日到期的第二类医疗器械注册证产品目录予以发布。相关生产︼企业应按照《医疗器械监督管理条例》第十五条的要求提出延续注册申请;属地市局应结合年度工作计划和安排,督促相关企业及时做好延续注册工作;不打算继续生产的品种及时办◆理注销手续。
2019-06-10 11:12
2019年1月,浙江省内各市食品药品监督管≡理局共新备案第一类医疗器械产品186个,其中有︻源类5个,无源类96个,体外诊断试剂85个(具体产品见附件)。
2019-06-10 11:11
根据国家药品监督管理局2019年第11号公告,2019年1月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器≡械产品69个。
2019-06-10 11:11
2.医疗器械广告许可行政许可数据清单(第六期)
2019-06-10 11:11
3月6日,省医疗器械审评中心一行4人赴德清开展“三进三服务”活动。通过实地走访该县医疗器械生产企业、座谈交流和※专题培训等方式,深入基层实地了解企业的生产和发展情况,搭建零距离沟通服务平台,听取企业对医疗器械审评审批工作的意见和建议,为企业提供帮助解决实际困难↙。
2019-06-10 11:11
2月19日下午,省局徐润龙局长一行三人赴浙江省医疗器械审评中心开展调研,和班子成员深入交谈,询问了解中心环城东路业务用房」安全情况、技术骨干队伍思想状况和绩效待遇情况、单位改革发展定位的考虑等,对审评中心系统谋划服务全省医疗器械产业,尤其是精准对接和服㊣ 务省内创新创优企业的工作给予了充分肯定。
2019-06-10 11:09
医疗器械广告许可行政许可数据清单(2019年第五期)
2019-06-10 11:09
2019年1月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个,其中有源类13个,无源类7个,体外诊断试剂4个(具体产品见附件)。
2019-06-10 11:09
2月14日,省医疗器械审评中心组织相关人员,赴西湖区对创新医疗器械生产企业开展上门咨询服务,就创新医疗器械的申报认定和注册上市等问题进行面对面交流和解答。
2019-06-10 11:08