我局于2018年12月17-21日组织对省内部分医疗机构医疗器械临床试验项目●进行了监督抽查。现将检查有关情况和处理结果公告如下:
2019-01-02 11:44
经法定检验①机构检验不合格,我局已责成相关部门依法进行了查处。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,现将处置结果予以公告。
2018-12-28 13:47
江西丹美实业有限公司报告,由于包装错误等原因,江西丹美实业有限公司对其生产的一次性使用橡胶检查手套(注册号:赣械注准20152660026号)主动召回。召回级别为三级※▓。
2018-12-28 13:45
根据《医ぷ疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。现予以公示【,公示期自2018年12月25日至2018年12月31日止。请社会各界予监督。
2018-12-28 13:42
2018年9月13日-14日,省局组」织对★7家第二、三类医疗器械生产企业,6家第一类医疗器械生产◤企业实施了飞行检查,现将有◣关情况通报你们,请抓好相关工作落⊙实。
2018-12-24 14:22
2018年10月23日-24日,省局组织对2家医疗器械生产企业实施了飞◆行检查,现将有关情况通Ψ 报你们,请抓好ω相关工作落实。
2018-12-24 14:20
2018年9月13日至14日,省局组织检查组对2016、2017年度飞行检查存在较多问题的7家医疗器械经营企业开展了飞行检查“回头看”。现将有关情况通报如下
2018-12-24 14:19
2018年8月6日-10日,省局组织对2家医疗器械生产『企业实施了飞行检查。同时对江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司开◎展了双随机检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作▼落实。
2018-12-24 14:16
2018年7月2日-6日,省局组织对4家医疗器械生产企业实施了飞行检查。同时对江西丰临医用器械有限公司开展了双随机检查,现将有关情况通报你们,请抓好相╳关工作落实。
2018-12-24 14:15
2018年6月11日-15日,省局组织对4家医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关∏工作落实。
2018-12-24 14:13
2018年4月25日至28日,省局在全省范围内组织开展了部分经营企业飞行检查和部分使用单位监督检查。现将有关情况通报如下
2018-12-24 14:12
2018年5月7日-11日,省局组织对4家医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实▓。
2018-12-24 14:09
2018年4月25日-28日,省局组织对10家定制式义齿企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:07
2018年3月19日-23日,省局组织对4家√企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:05
2017年9月28日-30日,省局组织对10家医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:02
2017年7月3日至7日,省局在全省范围内组织开展了部分医疗器械经营企业飞行检查。现将有关情况通报如下:
2018-12-24 13:59
依据国家总局此次飞≡行检查报告,省食品药品监管局立即责成南昌市食品药品监管局严格落实“四有两责”要求,进一步履行好日常监督检查责任;督促该企△业进一步落实主体责任,完善整改措施,确保整改到位。现将有关情况通报如下
2018-12-24 13:47
2017年4月10日-14日,省局组织对10家医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 13:44
现场检查时,有7家生产企业处于停产状态(附件),9家正常々生产,检查发现主要问题如下
2018-12-24 13:12
根据医疗器械生产监督检查及处理情况通报(2016年第2号),进行跟踪检查,现将有关检查及处理情况予以通报,具体情况见附件。
2018-12-24 13:07