2018-12-25 09:23文章来源：江西省食品药品稽查局
（2018年第2期总第19期）
根据国』家总局医疗器械核查处置工作的具体要求,我局对2018年我省不合格医疗器械生产企业核查处①置工作进行了核实，涉及我省南昌市东海医疗器材有限公司生产的一次性使用手术衣（生产日期：2017年3月6日）、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的医用手术衣（生产日期：2017年12月5日）和一】次性使用口罩（生产日期：2018年3月5日）、江西丹美实业有限公司生产的一次性使用手术衣（生产日期：2017年10月6日）、南昌市凯旋医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩（生产日期：2018年5月2日）、南昌市意尔康医疗器械有限⊙公司生产的一次性使用口罩（产品编号/批号：20180306）、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的医用防护口罩（产品编号/批号：20180312）、南昌贝╲欧特医疗科技股份有限公司生产的一次性使用输注泵（产品编号/批号：04180302）、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的颅脑手术薄膜（产品编号/批号：20171225）、南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的一次性使※用无菌阴道扩张器（生产/出厂日期：20180306）、南昌卫材医疗器械有限公司生产的医用外科口罩（产品编号/批号：20180102）、南昌飞翔乳胶制品有限公司生产的医用外科口罩（产品编号/批号：20180305）、南昌市福康医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器（生产日期：2018年1月8日）和南昌华益医疗器械有限公司生产的一次性使用口罩（产品编号/批号：20180106），经法定检验机构检验不合格，我局已责成相关部门依法进行了查处。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，现将处置结果予以公告。
附件：不合格产→品处置情况表.doc
江西省药品监督▂管理局
2018年12月20日