南昌市东海医疗器材有限公司报告,由于拉伸强度、无菌等项目不符合标准要求原因,南昌市东海医疗器材有限公司对其生产的一次性使用手术衣主动召回。
2018-12-20 17:22
江西丹美实业有限公司报告,由于拉伸强力等项目不符合标准要求等原因,江西丹美实业有限公司 对其生产的一次性使用手术衣主动召回。
2018-12-20 17:20
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司报告,由于平均流量等项目不符合标准要求等原因,南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 对其生产的一次性使用输注泵主动召回。
2018-12-20 17:18
江西3L医用制品集团股份有限︽公司报告,由于涨破强度等项目不符合标准要求等原因,江西3L医用制品集团股份有限公司 对其生产的医用手术衣主动召回
2018-12-20 17:16
江西3L医用制品集团股份有限公司报告,由于水蒸气透过率等项目不符合标准要求等原因,江西3L医用制品集团股份有限公司 对其生产的颅脑手术薄膜主动召回。
2018-12-20 17:15
江西3L医用制品集团股份有限公司报告,由于通气阻力等项目不符合标准要求等原因,江西3L医用制品集团股份有限公司 对其生产的一次性使用口罩主动召回。
2018-12-20 17:13
江西3L医用制品集团股份有限公司报告,由于密合性等项目不符合标准要求等原因,江西3L医用制品集团股份有限公司 对其生产的医用防护口罩主动召回。
2018-12-20 17:11
江西科美医疗器械集团有限公司报告,由于水蒸气透过性项目不符合标准要求等原因,江西科美医疗器械集团有限公司 对其生产的一次性使用医用粘贴薄膜手术巾主动召回。
2018-12-20 17:10
江西丰临医疗科技股份有限公司报告,由于管身实际长度、真空控制装置等项目不符合标准要求等原因,江西丰临医疗科技股份有限公司对其生产的一次性使用吸痰管主动召回。
2018-12-20 17:08
根据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,我局制定了《江西省食品药品监督管理局关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定(试行)》,经局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。
2018-12-20 16:57
结合我省实际,我局制定了《2018年江西省严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施,确保工作取得实效。
2018-12-20 16:54
为进一步加强医疗器械生产企业分类分级监管,推进医疗器械生产质量管理规范全面实施,根据2017年日常监督检查、监督抽验及新增、注销企业等实际情况,
2018-12-20 16:47
为推进医疗器械生产质量管理规范全面实施,今年九月以来,全省各级食品药品监督管理部门集中对第一类医疗器械生产企业开展了监督检查,为总结经验,进一步规范第一类医疗器械生产企业监督检查及后续处置工作,省局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规〖定,制定了《江西省第一类医疗器械生产企业监督检查办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。
2018-12-20 16:43
为进一步加强医疗器械生产企业分类分级监管,提高监管精准度,根据2016年日常监督检查、监督抽验及新增、注销企业等实际情况,省局对全省医疗器械生产企业进行了梳理
2018-12-20 16:34
为做好医疗器械备案管理信息化工作,提升监管效能,国家食品药品监督管理总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”
2018-12-20 16:29
全面推进我省第三类医疗器械生产♂企业实施医疗器械生产质量管理规范,摸清企业质量管理体系运行现状及存在的问题,进一步加强我省第三类医疗器械生产企业监督管理。
2018-12-20 16:24
全省医疗器械监督管理工作按照国家总局和省局党组总体工作部署,以提高医疗器械质量安全水平为核心,以全面提升医疗器械监管能力为着力点,创新监管方式,完善监管】制度,强化监管措施,以“四个最严”保障医疗器械安全。
2018-12-20 16:19
根据2018年全省医疗器械注册工作要点,省局决定抽取部分在我省辖区内临床试验机构开展的医疗器械临床试验项目,开展临床试验数据的真实性、合规性监督检查。现将有关事项通知如下
2018-12-20 16:12
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神,根据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管理的通知》(沪财预[2016]13号),
2016-03-01 10:46
医疗器械经营企业从业人员情况表(示范文本)
2016-02-26 13:41