新华网南京9月25日电（毛丽萍 王琳琳 王玉洁）江苏是医药产业大省，药品、医疗器械和化妆品生产企业有3293家，居全国前列。
2019-10-08 10:30
被业界称之为“中国药谷”的泰州医药城、独具特色的常州“以色列医疗器】械园”、盛产“热门药”的苏州生物产】业园，医药巨头集中地△的连云港新医药产业基地……
2019-10-08 10:30
中新网江苏新闻9月25日电(记者 朱晓颖 通讯员 严定猛 王玉洁)近日，常州西太湖科技产业园管理委员会副主任张惠良在常州介绍说，目前该园区形成了以＠ 石墨烯、大健康、智能装备、文旅等产业为主导的高新科技产业园区。
2019-10-08 10:29
江苏省药品监管局自2000年5月成立至今，虽经几次■机构改革，职〗能有所调整，但始终坚持“将监管责任↓扛在肩上，将服务创新烙在心中”，以先行者的担当和奋斗者的自觉，推动江苏医药产业高质量发展。
2019-10-08 10:28
我省及我国许多地区包虫病防控形势严峻。既往包虫病失控的一个主要原因是现□ 有诊断手段落后。8月15日，国家药品监督管理局医疗卐器械技术评审中心，针对青海大学格日力团队研制的基于循环游离脱氧核糖核酸理论、我国自主研发的首个包虫病体外分子诊断试剂盒进行了专题报道。此前，该试剂盒被国家药品监督管理局列入特别审批程序，是目前我省首个获得医疗●器械创新特殊通道审评的产品。
2019-08-27 10:56
医疗器械批发企业是医疗器械经营企业和各级医疗机构的源头之一，因此做好对批发企业经营行为的监管，对医疗器械经营市场秩▲序的规范具有重要意义。
2019-08-27 10:54
为加速推进医疗器械产业高质量发展，为企业打造更加开放、包容的创新创业环境，着力打造全省乃至全国医疗器械①产业新高地，2019年8月26日，湖南省药品监◥督管理局和湘潭市人民政府在湘潭市就促进医疗器械产业高质量发展合作签署备忘录。省药监局党组书记梁毅恒、湘潭市委副书记、市长张迎春出席签约现场并致辞，省药监局局长李赤群▓、湘潭市委副书记何俊】峰、副市长杨英杰出席会议，省药监局相关业务处室、湘潭市委市政府、省医疗器械行业协会、省内医疗器械企业主要负责人，中央及省内主○流媒体约200余人参加会议≡。
2019-08-27 10:54
中国食品药品网讯（记者喻灿华 通讯员王曲波）8月26日，湖南省药品〗监督管理局和湘潭市政府就促进医疗器械产业高质量发展合作签署备忘录，着力打造全省乃至全国医疗器械产业新高地。
2019-08-27 10:53
近年来，河北省景县大力推进医疗器械产业提升发展，建立的¤中国北方智慧健康科技产业园已成为集研发、生产、销售于一⌒ 体的医疗器械制造基地，入驻的医疗器械生产企业研发出的“智能护理床”“智能防护服”“智能分离床”等高端新╳产品广受国内外市场青睐，借助互联网远销美■国、俄罗斯、法国、加拿大等20多个国家和地区。
2019-08-27 10:52
近日，从市药监部门获悉，创新医疗器械的质量体系核查时间已从30个工作日缩短至6个工作日。这是国家食品药品监督管理总局发布《创新医♂疗器械特别审批程序》之后，加速创新医疗器械审批速度的●又一重大利好消息。作为“京南药谷”的北京经济技术开发区，将着力推动创新医疗器械研发企业加速审批上市，同时，以创新医疗器械研★发、生产企业为牵引，加快完善医疗器械产业布局。
2019-08-27 10:51
执法人员随后在李某住所冰箱内发现具有药品批准文号的注射用A型肉→毒毒素。经查，是C公司(正规药品经营单〓位)的业务员宋某为提高销量，在明知李某不具备《医疗机构执业许可证》的情况下，以具有资质的D美容院购货的名义，把药品从∑公司出库，然后销售给李某。 ?
2019-08-22 14:54
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”要求，分析面临的形势和风险，交流经验和做法，明确今后工作任务和々目标，推动药㊣ 品医疗器械检验工作与药品注册、审评、检查、上市后↘监督以及仿制药一致性评价等工作的深度衔接，推动落实完善疫苗批签发工作部署要求，推动落实化妆品审评、医疗器械标准管理、国家监督抽检、实验室能力建设等各项工㊣作任务，进一步发挥检验检测机构对于药品监管的技术支撑作用，努力开创药品医疗器械检验检测事业新局面。
2019-08-21 09:55
为深入开展国家重点研发计划项目过程管理工作，加强研审联◢动，促进医疗器械创新成果产出，2019年7月9日，由中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”）主办
2019-08-01 11:07
活动邀请来自国家医疗器械行业标准委员会及北↑京水木中晖科技发展有限公司的有关专家,就全球医疗器械产业发展现状进行了分析，并对成都高新区医疗器械产业发展给出◥了建议。区∩内迈克生物、奥泰医疗、沃文特生物、威力生等医疗器械企业代表与专家进行了♂现场交流。
2019-08-01 11:07
本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况，为▓我国创新医疗器械监管模式的进一步完善提供参考。
2019-07-22 15:06
《意见》提出，职业化专业化药品（含医疗器械》、化妆品）检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的〓人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。
2019-07-19 15:06
首次采用具有中国完全自主知识产权的“康碧尔∑蛋白A免疫吸附柱”高新医疗技术为其救治获得成功，她右眼重见光明，并于日前康复出院。这标志着√我国在攻克世界医学难题——疑难免疫性疾病如视神经性脊髓炎等危重疾病的治疗，特别是在自㊣ 主高新医疗技术的研究开发和临床应用等方面，均取得了重大突破。
2019-07-19 10:42
近日，国家药品●监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药ξ物。
2019-07-18 17:02
7月17日，人工智能医疗器械创新推进会在京召开。工业和信息化部党组成〓员、总工程师张峰，中国人民解放军总医院副院长何昆仑致辞。国家药监局局长焦红、副局长徐景和出席会议。
2019-07-18 16:45
无论是国内医疗器械行业的发展形势，还是全球医疗器械行业发展现状，都表明当前医疗器械企业只有加强创新才能在未来的医疗器械市场上获得生存「空间，安于现∩状终将逐渐被市场淘汰。
2019-07-17 16:07