7月12日,省食药监局泰州医药高新区直属分局出台八项措施,助推中国医药城医疗器械产业持续、健康发展。 “出台这八项措施,目的是进●一步深化‘放管服’改革要求,把中国医药城建设成为我省乃至全国重要的医疗器械产业集聚区、创新区。”省食药监局泰州医药高新区直属分局局长姚志宏说。
2017-07-21 12:34
?未取得医疗器械注册证书以及相应经营资质证书的商铺,不得经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”),劣质“美瞳”容易损伤眼睛。
2017-07-20 13:59
会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重★要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。
2017-07-20 11:06
2017-07-19 17:25
医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、材料及其他相关的物品等,从日常的绷带、温度计到心脏起搏器,患者和公众都需依赖专门的监管机构来确保合法上市医疗器械的安全有效。
2017-07-18 11:14
3月22日,国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司司长王者雄、医疗器械监管司副司长孙磊№、医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)主任孔繁圃及相关业务处室负责人出席中国健康传媒集团主办的第二期文慧园沙龙,概要介绍2017年推进医疗器械审评审批制度改革方面的具体措施
2017-07-18 11:11
来自加拿大西安大略大学和罗森健康研究中心的研究人员最近在杂志《Clinical Cancer Research》上表示,通过CT灌注技术㊣ 可以预测卵巢癌患者对于治疗的缓解情况。
2017-07-18 10:48
“政产学研医结合,贴近临床需求,加快医疗器械新技术、新产品研发和产业化,正处ω于最好的时代。”清华大学神经调控技术国家工程实验室副主任郝红伟表示。
2017-07-17 11:51
?7月14日,深圳视见医疗科技有限公司宣布完成近2000万人民币首轮融□ 资,由联想创投领投。在此之前,视见医疗曾获得香港科技创新署的数百万元港币资助。视见医疗科技创始人兼首席科学家陈浩透露,首轮融资将主要用于核心团队的组建、技术和产品的研发与完善等。
2017-07-14 17:12
骨肉瘤是一种最为常见的骨癌,而开发治疗骨肉瘤的方法往往极具挑战,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自德克萨¤斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通◣过研究发现了一种名为靶向骨质转移模拟肽(BMTP-11)的药物或许能够有效治疗骨肉瘤。
2017-07-14 16:40
人类芯片上的器官技术现在已经发展到了一个让人欣慰的水平,不需要侵入性就可以反映细胞的健康、电活动和分化状态。
2017-07-13 15:53
2017年7月7日,由顺丰冷运举办的“2017顺丰冷运华北峰会”在北█京举行,会上利德曼市场管理中心产品经理孙翔,重点分析了体外诊断物流运输的主要方式及物流需求,并提出了理想的体外诊断试剂物流模式,值得相关医药物流企业借▼鉴参考。
2017-07-13 15:45
今年上半年,全省人社系统从提升全民医疗保障水平和深化公立医院综合改革入手,扎实做好〖七项工作,打造富有鲜明青海特色的医改模式,让各族群众享受到更多改革“红利”。
2017-07-13 15:01
人工智能是近年来科技发展的重要方向,在大数据时代,对数据采集、挖掘、应用的技术越来越受到瞩目。在人工智能和大】数据的开发过程中,有哪些特别需要注意的要点?
2017-07-13 14:16
有一则发生在上海的新闻:一位先生做肿瘤标志物检测,社区∴医院给出不正常的结果,二级医院给出正常的结果,后来社区医院↓联合一家三级医院用相同设备再做了一次检测。最终通过其他检查手段,比如B超、胃镜和病理等,确定他并没有太大的患癌风险。这√个案例中也涉及到第三方检验机构—临检中心。从中可↓以看出,针对同一检测项目,对应厂家非常多,但他们之间的结果并不具有可比性,检测的意义更多的在于对治疗的评估和监测。这就涉及到一个溯源性的问题。
2017-07-12 14:47
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强总局医疗器械技术审评中心与行政相对人之间的沟通交流,解决行政相对人在注册申报前所遇到的技术层■面问题,为其提供更为优质的服务,器审中心开展了受理前技术问题咨询工作。
2017-07-12 14:08
?“LAmbreTM左心耳封堵ㄨ器系统是首个中国自主品牌的左心耳封堵器产品,此前已经≡在欧洲上市,目前在与美国FDA进行第一轮沟通。”在第十五届心房颤动国际论坛上,先健科技公司首席技术官张德元向21世纪经△济报道记者表示。
2017-07-11 18:01
?据国外媒体报道,一项最新研究显示,我们或能利用人工智能预测自◎己的寿命。澳大利亚阿德莱德大学的研究人员利用机器学习技术⊙,通过分析病人的胸腔影像,对预期寿命不超过五年的病人进行了预测,最终精确率约为69%,和医生的预测结果差不多。
2017-07-11 18:00
?总部设在美国的核医学和分子影像学会日前发布新闻公报说,德国研究人员在该学会的《核子医学杂志》上报告说,他们发明了一种々新型造影剂,结合现有的正电子扫描ζ技术,可以发现多个部位的微小血栓。
2017-07-11 17:58
日前,浙江省卫计委、省食品药品监管局、省经信委、省商务厅、省国税局、省物价局等6部门♀联合印发《关于在浙江公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》。
2017-07-11 17:26