医疗器械巨头美敦力在上海启动了美敦力医疗创新加速器,未来将建设成为一个集世界级研发和市场化资源的创新孵化加速平台。
2019-04-02 13:41
针对一些经营者在以免费体验方式宣传、推广或从事医疗器械经营活动过程中,可能存在虚假宣传、非法经营等违法违规行为,为保护消费者切身利益,莲都区市场监管局对辖区内医疗器械免费体验店进行了多举措规范。
2017-09-01 11:53
上海9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》,那些临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序,优先审评,确保能够在安全的情况下以最快的速度上市,为病人解忧。这也是本市为医疗技术创新开辟的一条“绿色通道”。
2017-09-01 11:02
体外诊断试剂是指医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独 使 用 或 与 仪 器、器具、设 备 或 系 统 组 合 使 用,在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂(盒)、校准品、质控品等产品
2017-08-29 12:36
2017-08-28 12:51
随着HAART的广泛开展,HIV耐药性变异的出现及耐药株的传播导至HAART失败的问╲题,近年来受到越来越多的关注。检测和报告HIV对抗反转录病毒药物的耐药性,可以防止或尽量减少出现耐药性,对于选择最佳HAART方案至关重要。
2017-08-28 12:49
2017年7月14日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的书面通知:新产业生物全自动化学发光免疫分析仪器Maglumi 2000及促甲状腺素化学发→光免疫测定试剂TSH产品通过美国FDA的 510(k)认证,K号为:K162698。正式成为中国第一家通过美国FDA认证的化学发光厂家。
2017-08-28 12:48
8月24日,国家工信部消费品司发布了《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》,医疗器械营业收入及利润增速双双下滑。
2017-08-25 12:14
为进一步加强医疗器械流通领域监管,规范医疗器械▲经营行为,督促企业提升质量管理水平。2017年7月3日至7日,江西省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了部分医疗器械经营企业飞行检查。
2017-08-24 11:39
东南大学苏州医疗器械研究院在苏州高新区揭牌成立。东南大学校长、中国工程院院士张广军,省委常委、市委书记周乃翔共同为研究院揭牌。
2017-08-23 12:38
8月17日,第7届中国医疗器械监督管理国际论坛(CIMDR)在杭州国际博览中心召开。专注于人工智能医疗领域的VoxelCloud(体素科技)在AI医疗影像方面为观众带来了惊喜,其CEO丁晓伟发表了主◥题为“医疗影像分析前沿技术”的演讲,也在人工智能与现代医学科技之间搭建了新的桥梁,为本次论坛增色不少。
2017-08-21 11:14
中国医疗器械行业协会3D打印医№疗器械专委会成立大会及揭牌仪式在上海世博展览馆举行。这标志着3D打印、数字医疗产业将步入一个全新的发展阶段,将为促进中国数字医疗与3D打印医疗器械行业健康发展搭建一个良好的平↓台。
2017-08-21 11:12
逸思医疗的创始人、首席科学家聂红林表示,逸思医疗旨在“打造∩中国医疗器械产业领域的‘华为’,让更多患者有机会接受、也能够承担得起先进的微创外科手术。”
2017-08-21 11:11
2016年,国内医疗器械行业企业共发生并购案例94起,其中国内企业⌒ 之间的并购案例85起,国内企业并购国外企业的案例9起。2016年医疗器械产业并购交易主要是收购方围绕现有业务,向产链上下游延展或横向扩大业务规模,也有部分并购案例是向新的业务领域扩张。
2017-08-17 11:38
自2010年至今,中国医疗器械市场持续保持20%以上的增长(见图一)。与此同时,近年来医疗器械行业的创新产品也层出不穷,毋庸置疑,医疗器械整体未来仍将保持高增长以及相对较高的利润水平。
2017-08-17 11:23
四川方面在通知表示,本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械♂生产、经营和使用单位,主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械,经营使用环节的美瞳、避孕套、隐形眼镜、美容用透明质酸钠、大型医疗设备与耗材等进行重点检查。
2017-08-16 17:48
中国高科技医疗器械企业安翰宣布,继今年2月获得数千万美元投资后,企业再获1亿美元投资。这家起步于武汉光谷生物城的企业,全球首家成功自主研发磁控胶囊胃镜系统并投入商用,近年备受资本青睐。
2017-08-16 11:51
体外诊断(IVD)是对生物样品进行的非侵入性检测,用于诊断或排除疾病。 它们被用于疾病筛查、治疗过程检测和输血中使用血液的安全性检测。 体外诊断具有广泛的适用范围,从临床实验室里的复杂技术到怀♀孕检测等简单的自我测试,都属于体外诊断的范畴。
2017-08-15 12:36
上周五(8月11日),天津市出台《天津市加快发展康复辅助器具产业实施方案》,为全市450余家医疗器械企业带来新的政策利好。面对全球医疗器械市场巨大需求,中国企业如何提高全球参与度︻和竞争力,是医疗器械行业共同关心的问题。
2017-08-14 11:00
8月7日,湖北省卫计委发布了《乙类大型医用设∮备配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家医疗机构配置33台乙类大型设备。其中有CT21台,MRI8台,DSA3台以及LA1台。
2017-08-11 11:45