为贯彻落实规章要求,现就医疗器械体外诊断试剂注册检验用样品现场抽样有关事宜通知如下:
2018-12-24 17:25
自2014年起,省内医疗器械生产企业要按规定提交自查报告,提交内容应符合省局制定√的《年度医疗器械生产企业质量体系自查报告》模板要求
2018-12-24 17:23
于2014年10月1日起正式启用医疗器械生产经营许可备案信息系统。为保证该系统顺利使用和提高相关许可备案工作效率,现将有关事项通知如下:
2018-12-24 17:20
辽宁省食品药品监督管理局制(修)定9项医疗器械(二、三类)生产行政许可申报程序。自2014年10月1日起,全省申报医疗器械(二、三类)生产行政许可按照新程序办理。
2018-12-24 17:17
定制式义齿监督检查工作方案
2018-12-24 17:13
结合我省实际,省◣局制定了《全省高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查工作方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
2018-12-24 17:10
省局组织制定了境内第∞二类医疗器械注册等工作程序,现予发布。2014年10月1日起,辽宁省境内第二类医疗器械产品注册有关工卐作应按相关程序执行。
2018-12-24 17:07
为促进我省医疗器械产业快速发展,根据《医疗器械监督管理条例》,制定了《辽宁省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》。
2018-12-24 17:01
2015年7月31日,省局发布了《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查√工作程序(暂行)》,对规范省内医疗器械注册质量管理体系核查工作,推进医疗器械注册管理工作起到了积极作用。
2018-12-24 16:57
医疗器械使用监督管理办法
2018-12-24 16:51