现将《安徽省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案》印︾发给你们,请结合○本地实际,认真组织实施。
2018-12-12 13:21
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》),已于2018年3月1日起施行。为贯彻〗落实《办法》的有关要求,现将有关事项通ㄨ知如下:
2018-12-12 11:55
根◤据国家食品药品监督管理总局《关于实施<医疗器械分类目录>有关事@ 项的通告》(2017年第143号)要求,现就有关事项通知如下:
2018-12-12 11:52
为◣贯彻落实《办法》有关要求,督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任√,保障人民群众用械安全,现将有关事项通知如下:
2018-12-12 11:45
为全面、客观了解我省医疗器械产≡业发展状况和存在的问题,评估全省医疗器械质量安全监管▓形势,省局撰写了《2016年安徽省医疗器械质量〇安全监管状况报告》,现印发给你们,供在医疗器械监管工作中参考。
2018-12-12 11:39
为加强医疗器械监督管理,规范第一类医▂疗器械产品备案工作,省局制』定了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》,现印发给你们,请遵照执行。
2018-12-11 14:43
为加强医疗器械经营监督管理,规范我省←医疗器械经营秩序,根据《医疗器械监督管理条♀例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规ξ 范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》和《医疗器械经营质量管理规范现场⊙检查指导原则》等,结合∮我省实际,制定本♀细则。
2018-12-11 14:33
省局对《安徽省医疗器械生产企业质量管理体系自查报∮告指导原则》进行了修订,并就有关事项︼通知如下:
2018-12-11 13:54
全面推进《医疗器械生产质量管理规范(2014版)》(以下简称《规范》)的实施工作,结合我省实际,现提出如下意见
2018-12-11 13:41
2015年10月13日,省局下发《关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知》(皖食▃药监械秘〔2015〕470号),要求各市及省直管县局正式启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统(以下简称备案子系统),并将系统启用前辖区内所有╱第一类医疗器械备案信息通过该系统上传至总局。
2018-12-11 13:38
省局制定了《安徽省第三类医疗器械经营企业质量管理自查报告指导原则》,现予印发,并将有关事项通知如下:
2018-12-11 13:31
为全面掌握全省医疗器械监管现状,系统分析医疗器械质量安全形势,省局拟编制《医疗器械质量安全监管状况报告》,现将有关要求通知如下:
2018-12-11 13:09
为进一步强化体↘外诊断试剂使用环节质量管理,现将有关事项通知如下:
2018-12-11 12:04
为规范我省医疗器械生产企业质量管理体系自查工作,现就有关事项通知如下:
2018-12-11 11:53
2015年8月至9月,安徽省药品不良反应监测中心组织开展了“全省药品不良反应和医疗器◣械不良事件病例报告质量评分工作”,并组织16个市中心的评分人员进行了经验总结交流。现将有关情况通报如下:
2018-12-11 11:48
对医疗器械々经营企业实行分类分级监管是贯彻执行新出台的医疗器械法规、对医疗器械按风险程度实行分类监管的一项∞重要措施。
2018-12-10 17:28
为进一步加强我省医疗器械临床试验备卐案工作,现就执行《国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(2015年第87号)有关事宜通知如下:
2018-12-10 17:24
为进一步规范我省出具医疗器械产↙品出口销售证明事项的办理,便利医疗器械生产企业产品出口,现就贯彻执行《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销⌒售证明管理规定的通告》(2015年 第18号)有关事项通知如下:
2018-12-10 17:15
严厉打击生产使用√环节违法违规行为,保障定制式义齿产品质量安全,省局决定在全省范围㊣ 内开展定制式义齿专项整治行动。现将有关事项通知如下
2018-12-10 17:13
在全省各级监测机构和监测人员的共同努力下,全省药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品∞不良反应各项监测报告工作取得明显成效。现将2015年1-6月全省各项监测数据报告情况通报如下:
2018-12-10 17:08