各市食品药品监督管理∏局，广德、宿松县食品药品监督管理局：
为全面掌握全省医疗器械监管现状，系统分析医疗器械质量安全形势，省局拟编制《医疗器械质量安全监管状况报告》，现将有关要求通知如下：
一、充分认识编制报告的意义。编制《医疗器械质量安全监管状况报告》（以下简称《安全监管状况报告》）是指导食品药品监管部门系统分析医疗器械质量、不断促进监管效能提升的重要举措，有利于监管部门◥全面、系统、准确地了解我省医疗器械安全监管的状况、存在的风险和突出问题，对增强监管靶向性、防范系统性风险、促进行业健康发展具有重要意义。
二、撰写符合要求。各市（含省直管县）局应对照《安全监管状况报告》的框架（附件1）设置，逐项逐条进行系统阐述。对于客观性项目的叙述应简明扼要（如：我市现有医疗企业经营企业...家）；对于需要分析的项目应详细描述（如：监督检查中发现的主要问题有：1、...；2、...）。此外，各地还应同时准确填报《安全监管状况报告》附表（附件2）。
三、按●时按质报送。《安全监管状况报告》应重点突出、数据准确，字数控制在5000字以内。自2015年开始，各市局应于次年1月20日前将上一年度的《安全监管状况报告》及其附表，以纸质文件和电子版形式报送省局医疗器械监管处。
联系人：朱德宏电♀话：0551-62999287
电子信箱：zdh3396462 163.com
附件：
安徽省食品药品监督管理局
2015年10月3日