1、山东：山东省政府日前讨论通过《山东医药产业转型升级实施方案》。《方案》提出，全省医疗器械产业发展的主要经济指标是到2020年主营业务销售收入突破630亿元，占全省医药产业主营业务销售收入的比重由2013年的5%增长到7%，年均增长率在→16%左右。
2014-11-28 14:27
自2014年10月1日起，按照《医ぷ疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》，注册证编号原则应为“国械注(进/准/许)”，持有注册证号为“国食药监械(进/准/许)字”注册证的，请尽快到国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心更换
2014-11-24 14:37
体外诊断试剂注册证明性文件?（一）境内：企业营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件（二）境外：l1、原产国上市证明文件（如无需批准，应提交证明）
2014-11-24 14:32
4、福建省药监局发布2014年福建省实施《医疗器械经营监督管理办法》的细则（征求∑ 意见稿） 5、山东省药监局发布2014年山东省医█疗器械生产日常监督管理办法（讨论稿）
2014-11-14 11:58
移动医疗，改变了过去人们只能前往医院“看病”的传统生活方式。无论在□家里还是在路上，人们都能够随时听取医生的建议，或者是获得各种与健康相关的资讯。
2014-11-10 17:02
1、杭州市药监局发布关于征求《杭州市医疗器械?经营企业日常监督管理制□ 度（试行）》和《杭州市医疗器械经营许可现场检查评分表》意见的通知。
2014-11-07 13:48
自2014新版《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起实施以来，近期其配套规章及规范性文件陆续密集出台，大部分将于2014年10月1日起正式实施，距今仅剩不到半个月时间。
2014-09-16 16:29
通告明确经营第一类医疗器械不再需要审批，经营第二类医疗器械只需备案。经营第三类医疗器械仍需办理医疗器械经营企业许可证。
2014-09-01 15:58
医疗器械展会即医疗器械博览会。始于1979年，每年春秋各举行一届，被誉⌒ 为医疗器械行业的风向标。顾名思义是医疗器械的展销会与新产品、新技▓术发布会，分国际和国内两种。
2014-08-07 14:27
电磁兼容性EMC 概念解析 设备或系统在其电磁环境中▼能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。即设备和系统能正常工作——对电磁骚扰应有〗合适的抗扰度不发射电磁骚扰——不应发射影响无线电㊣业务、其它设备和系统基本性能的电磁骚扰。
2014-07-30 12:06
进口医疗器械是医疗器械产品已在注册地或者生】产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市，从而进口到国内销售的产品。
2014-07-15 17:10
根据2014年《医疗器械注册（备案）管理办法》（征求意见稿）第四条⊙规定：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
2014-07-09 14:32
?医疗器械临床试验：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械◤在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的★过程。
2014-07-02 11:34
国家食品药品监督管理局加强对医疗器械行业标准制修订工作的管理，建立公开、透明、高效的医疗器械行业标◣准制修订运行机制，提高标准质量。
2014-07-01 16:56
国内针对医疗器械行业，国家药ㄨ品监督管理局于2000年4月29日发布《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号），自2000年7月1日起施行。本办法适≡用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。
2014-06-27 16:15
医疗器械△注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果实●施的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。
2014-06-23 14:30
《医疗器械监督管理条例》（国令650号）已于今年的6月1日开始实施。该条例共8章80条，对医疗器械规范提出＠了更严格的要求。与往之不同的是，本条例明确对医疗器械按照风险程度实行分类管理。同时增加对♀违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为明确了处罚规定。被称为“史上最严”的医疗器械监督条例。
2014-06-11 17:41