国内简讯：
1、11月14日国家卫计委在宁波市召开专题会议，向全国推广耗材集中∑ 采购的“宁波规则”。“宁波规则”实施两年，就显示出强大的生命力。四次Ψ医用耗材集中采购，降幅一次比一次大。
2、11月14日，CFDA发布关于《医疗器械/体外诊断试剂注册证》编号有关问题的公告（（第128号）
自2014年10月1日起，按照《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管△理办法》，注册证编号原则应为“国械注(进/准/许)”，持有注册证号为“国食药监械(进/准/许)字”注册证的，请尽快到国家食品药品监督管理总局行政事项受理☉服务和投诉举报中心更换
3、11月15日上午，在智慧医疗发展研讨会暨上海财经大学商学院健康←服务产业联盟成立大会上，国家卫计委统计信息中心主任孟群透露，国家卫计委正在研究移动医疗立法。
4、近日，无锡市食品药品监督管理局会同无锡市卫生①局、无锡市医院◣管理中心发布了2014年前三季度全市医疗器械不良事件监测情况通报。
5、河北省发布有源、无源、体外诊断试剂注册指南
6、11月18日，四川巨瑞控股集团有限公司于武威∴市凉州区建设的新型生物医疗器材项目，是将生物医疗ω器械的科研成果实现产品孵化和产业化，打造具有世界领先水平的支架系列产品、人工血管、人工血液、血液代用品等产品。
5、11月19日《江西省在用医疗器械(设备类)重点监管品种√目录∞(试行)》出台，江西省将血液透析设备、B型超声诊断设备、医用诊断X射线机、高频手术设备、单道和多道心电图机、婴儿培※养箱、呼吸设备、呼吸麻醉设备、多参数监★护仪◆、医用CT等18种在用医疗器械(设备类)列为重点监管品种。
6、山东省政府日前讨论通过《山东医药产业转型升级实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出，全省医疗器械产业发展↑的主要经济指标是到2020年主营业务销售收入突破630亿元，占全省医药产业主营业务销售收入的比重由2013年的5%增长到7%，年均增长率在16％左右。
境外简讯：
1、罗氏诊断首席运营官带给中国市场的最〗大一笔投资：未来三年投入4.5亿瑞」士法郎（约25亿元），在苏州工业园建立罗氏诊断的第8大生产基地。选址原因，而最终选址中国，则是因为“中国已经是罗氏诊断的第三大市场，未来可能成为最大的市】场。”
2、制药公司葛兰素史克正在进行一项小的六人研究测试临㊣床试验的移动医疗工具，并计划将其广泛应用于临床试验。公司与数据公司Medidata和传感器公★司Vital Connect、ActiGraph合作评估临床试验背景下可穿戴传感器的作用⊙。
3、FDA目前已经意识到医疗器械的网络安全性问题是医院，患者，医生以及医疗器械厂商的共同责任。如果医疗器械涉及到网络安全性问题，510K申请文件中即需要增加对网络①安全风险评估的内容。
4、印度创业公司发明廉价诊断仪可能颠覆医疗行业
行业观瞻：
1、今后，医疗器械上将有“全球身♀份证”，上面有唯一器械标识（UDI/uniquedeviceidenti-fication），各国器械唯一标识＠ 的编码也会进入一个公益数据库向全球免费公开。
2、今年6月初，国家卫计委发布《国家卫生计生委关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》的32号文，严控公∴立医院规模过快扩张。自32号文发布后，有媒体报道将对医疗器械融资租赁带来不利影响。尤其是采访了卫计委有关人员关于融资【租赁就等于信贷，属于被控范围的报道，引起业√界广泛的关注和猜测。
3、2014年9月，中国医疗器械行业协会联合医疗器械创新网发起了中国医疗器械行业信心指数调研，力求ㄨ帮助医疗器械生产及经营公司等相关企业深度了解市场的※变化，协助政府有关部门了解及规范医疗器械行业。
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