结合《2017年医疗器械♀监管工作计划》的要求,近日我局组织对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查,检查结果通告如下
2018-12-07 15:13
近日,我局收到飞利浦(中国)投资有限公司主动召回监护除颤器(注册证号:国械注进20163214004)的《医疗器械召回事★件报告表》。
2018-12-07 15:11
近日,我局收到雅培医疗器械贸易(上海)有限公司主动召回冠状动脉球囊扩张导管(注册证号:国食※药监械(进)字2013第3774590号、国械注进20153772385)的《医疗器械』召回事件报告表》
2018-12-07 15:06
近日,我局收到索林▲医疗(上海)有限公司主动召回植入式心脏再同步复律除颤器、植入式心脏复律除颤器(注册证号:国械注进20153211807、国械注进20153211808)的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件①)。
2018-12-07 15:04
近日,我局收到美敦力(上海)管理有限公司主动召回程控仪(注册证号:国械注进20152211473)的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件)。
2018-12-07 15:00
上海宝马投资有限公司、上海景源医疗器械有限公司向我局主动提出注销产品注册证的』申请。
2018-12-07 14:58
上海元谷科技发展有限公司向我局主动提出注销产品注ㄨ册证的申请。
2018-12-07 14:56
关于注销医疗器械生产许可或备案的公告
2018-12-07 14:53
森田医疗器械(上海)有限公司、上海阿洛卡医用仪器有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:41
近日,我局收到德尔格医疗设备(上海)有限公司主动召回“呼吸治疗系☆统”[注册证号:国械注(进)字20163541851]和“呼吸机”[注册证号:国械注(进)字20153543551、国食药监械(进)字2014第3540423号]的《医疗器械召回事件报告表》(具体见附件)。
2018-12-07 14:37
针对国家局飞行检查组在2016年11月29日至2016年12月2日对碧迪︻医疗器械(上海)有限公司(以下简称“BD公司”)、罗氏①诊断产品(上海)有限公司(以下简称:“ROCHE公司”)两家企业飞行检查时发现的问题,我局高度重视,立即责令企业限期整改
2018-12-07 14:33
上海市食品药品监督管理局2017年医疗器械监管工作计划
2018-12-07 14:27
企业决定召回相关产品,召回级别定为一级。
2018-12-07 14:24
优盛医疗电子(上海)有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。
2018-12-07 14:19
我局整理了2016年下半年本市审批的第二类医疗♂器械首次注册信息(包括注◥册人信息、注册证信息、产品技术要求相关信息),共计168项
2018-12-07 14:12
2016年12月医疗器械生产许可体系核查汇总表
2018-12-07 14:10
进一步体现医疗器械监管法规有关追溯管理的要求,进一步发挥信息追溯管理在医疗器械质量安全监管』中的作用,进一步提升医疗器械流通环节的监管效率,我局对2014年建设、启用的“医疗器械(第三类)经营企业信息产品追溯申报系统”(以下简称“追溯系统V1.0版”)进行了修订、升级,形成了新版《上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统》(以下简称“追溯系统V2.0版”)。
2018-12-07 14:05
现场检查发现■,上海菲捷实业有限公司等3家医疗器械生产企业涉嫌严重违反医疗器械生产质量管理规范,具体情况是
2018-12-06 17:26
结合本市生物医药产业发展和医疗器械ω 监管实际,我局整合医疗器械审评审批资源,对本市第二类医疗器械首次注册等审评审批流程〇进行了优化,经2016年第24次局』务会讨论,具体如下
2018-12-06 17:23
2016年11月医疗器械生产许可体系核查汇总表
2018-12-06 17:19