督促本市医疗器械三方物流企业按照《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求开展医疗器械贮存、配送服务,按照《2018年上海市医疗●器械监管工作计划》安排,结合本市监管实际,现制定专项检查方案如下
2018-12-10 11:54
2018年二季度,上海市食品药品监督管理局共批准第♂二类医疗器械产品114项
2018-12-10 11:51
2018年6月12日◥上海全安医疗器械有限公司向我局主动提出注销“一次性使用无菌导尿管”等三项产品《医疗器械注册Ψ 证》申请。
2018-12-10 11:45
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,结合《2018年医疗器械监管工作计划》的要求,2018年上半年我局组织对部分医疗器械生产企业开展了飞行检查,现将检查结果通告如下
2018-12-10 11:42
2018年6月20日上海安信光学仪器制造有限公司向我局主动提出注销“手术显微镜”《医疗器械注册证》申请。
2018-12-10 11:30
经研究,决定将该试点扩大至全市,即将《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》中注册申请人的区域□ 范围扩大至全市
2018-12-10 11:27
自即日起至2018年11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。现将《上海市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》印发给你们,请结合本辖区实际情况,认真组织实施。
2018-12-10 11:24
自2018年7月1日起,对本市医疗器械临床试验备案启用“上海市食品药品监督管理局备案专用章”,原“上海市食品药品监督管理局医疗器械备案专用章”同时废止。
2018-12-10 11:10
自2018年7月1日起,本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”(以下简称“法人一证通”)进行♀电子签章,现将有关要求通知如下
2018-12-10 11:06
2018年5月22日博世(上海)智能科技有限公司向我局主动提出注销“计算机辅助汉语普通话言语测听软件”《医疗器械注册证》申请。
2018-12-10 11:01
本市食品药品监管部门在对医疗器械流通领域进行专项检查及日常监管中发现72家医疗器械经营企业在其《医疗器械经营企业许可证》标注“注册地址”中已经无经营№条件及经营活动,且无法取得联系。
2018-12-10 10:59
进一⊙步加强本市医疗器械临床试验监督管理,上海市食品药品监督管理局,将对其临床试验卐数据的真实性和合规性实施现场监督检查。
2018-12-10 10:54
2018年一季度,上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品124个
2018-12-10 10:42
一季度,我局共发布了63项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类,有源类产『品38项、无源类产品17项、体外诊断试剂产品8项;按产品缺陷严重程度高低,一级召回1项(由总局发布)、二级召回19项、三级召回44项。
2018-12-10 10:35
2018年3月20日上海金塔医用器材有限公司向我局主动提出注销“一次性使用呼吸过滤器”等三项产品《医疗器械注册证》申请。
2018-12-10 10:27
结合本市工作实际▲╲,现将我市开展医疗器械网络销售备案有关事项公告如下
2018-12-10 10:23
结合本市工作实际,现将本市贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)的有关事项通知如下
2018-12-10 10:20
依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申ξ 请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以〖公示。
2018-12-07 17:13
依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以卐公示。
2018-12-07 17:10
2018年1月22日上海三思电子工程有限公司向我局主动提出注销“LED手术无影灯”《医疗器械注册证》申请。
2018-12-07 17:09