自动尿液有形成分分析仪
2016-02-22 11:38
助听器注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:35
牙科综合治疗机注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:28
血液透析用制水设备注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:20
血糖仪注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:15
生化分析仪注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:09
凝血分析仪注册技术审查指导原则
2016-02-22 11:05
半自动化学发光免疫分析仪
2016-02-22 10:59
电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则
2016-02-22 10:58
X射线诊断设备(第二类)注册技术审查
2016-02-22 10:39
磁疗产品注册技术审查指导原则
2016-02-22 10:34
本指导原则是对强脉冲光治疗仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特△性确定其中◥内容是否适用,若不适用,需具体阐述理▃由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细『化。
2016-02-19 10:16
本指导原则是对治疗呼吸的一般要求,申请人应依据产品∮的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2016-02-19 10:11
1.血氧仪的技术和临床应用;2.研究方法,例如:文献质量评价,临床研究设计和生物统计,等等;3.临床中利用血氧仪进行诊断、指导治疗和监护、疗效评价的相关工作经验。
2016-02-19 10:04
该临床研究应获得伦理委员会批准,并且提供知情同意书,在有执业资格的医务人员监督下进行。该临床研究应始终以保证安全和受试♀者利益为基本原则,研究过程应避免不适当的风险。
2016-02-19 10:02
本指导原则旨在指导注册申请人◇对脉搏血氧仪设备(以下简称血氧仪↘)临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评血氧仪临床评价资料提供参考。
2016-02-19 10:01
本指导原则是对植入式心▲脏起搏器的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2016-02-19 09:58
本指导原々则是对医用X射线诊断设备(第三类)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2016-02-19 09:54
本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部∩门审评注册申报资料提︼供参考。
2016-02-19 09:49
?本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化〓学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2015-12-01 17:07