为加强医疗器械经营质量管理,规范呼市医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,根据《医疗㊣ 器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章规定,
2020-11-26 20:40
对上述抽检中发♀现的不符合标准规定产品,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医∮疗器械召回管理办法》等法规规章①要求
2020-11-26 20:40
青岛日报讯 青岛医疗器械创新纪录再次被改写。
2020-11-26 20:39
根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子◥高度重视,第一时间成立了整体迁建工程项目的组∴织机构:领导小组、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来,我所将在市市场局和市药监局的▓统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作。
2020-11-26 20:38
2020年10月18日 22:10 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式点此观看
2020-11-26 20:38
?11月18日,智飞生物新冠疫苗国际多中※心Ⅲ期临床试验在湖南省湘潭市正式启动。
2020-11-26 20:35
11月17日上午,中科院魏于全院士一行来我县开展重组新型∏冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅱ期临床研究项目启动工作。县委常委、副县长崔晓荣出席会议并致辞。
2020-11-26 20:34
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上◆公开征求意见,衷心希ω 望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意◎见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
2020-11-26 20:33
登革病毒感染可表现为无症状隐性感染、非重症感染及重症感』染等。典型的登革热病程分为三期,即急性发热○期、极期和恢复期
2020-11-26 20:33
良好的真实世界数据质量是【开展真实世界↓研究的基础,直接影响真实世界研究生成的证据强度。真实世界数据质量评价,在遵循伦理原则,符合法」规要求
2020-11-26 20:32
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用,按照国家药品监督管理局中◥国药品监管科学行动计划工作安排,国家▆药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,现予发布。
2020-11-26 20:32
,推进△医疗器械审评审批工作,践行保护和促进公众用械安全使命,充分满ㄨ足行政相对人疫情防控期间的咨询需求
2020-11-26 20:31
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心∩希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或∑建议,推动指导原则的丰富和完善。
2020-11-26 20:30
020年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中,境内第三类医疗器械产品48个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品10个
2020-11-26 20:29
发布时间:2020-11-17 为加强医疗♀器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检,共27批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:
2020-11-26 20:29
2020年11月18日,由中国食品药品国际▼交流中心(CCFDIE)主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)”在福建省福州市海峡国际会展中心∮开幕。来自国家药品监督管理局及福建省的相关领导出席了开幕式并致辞。
2020-11-26 20:28
“疫苗是控制传染病最有力的技术手段。”科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,科研攻关组把疫苗研发作为重中之重,布局五个技术路线并行研发,组织全国12个优势团队进行联合攻「关
2020-11-07 12:04
报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在◣中国开展了相关的临床试验,其中⊙涉及超过600名年龄在18岁至80岁之间的健康志愿者。
2020-11-07 12:03
Ⅲ期临床重要,因为它的任务就是用严谨、详实的科学数据证明疫苗是不〗是安全、有效。一个俗语能更形象地概括Ⅲ期临床的使命』——“路遥知苗力、日久见苗心”!
2020-11-07 12:03
近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和医疗器械申报数量逐年剧增,仿制药一致性评◣价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的〓强力支撑。
2020-11-07 12:01