近期，为全面提升中以医疗创新合作水平，省局与常州市深化共建机制，创新√服务举措，致力于将常州西太湖科技产业园及中以常州创新园打造成为我国引进、吸收、转化先进医疗技术的“桥头堡”和示范区。
2019-06-10 10:38
分类是医疗器械监管⌒ 的基础，在生产和流通中↑具有重要意义。近年来，省局认证审评中心以医疗器械审评审批制度改革为契机，持续改进分类界定工作模式，成效显著，2018年共完成404个产品的预分类界定，较上一〖年增长74%，为企业研发、生产提供了积极有效的指导。
2019-06-10 10:37
本报江苏讯 5月21日，江苏省药品科技活动周启动仪式在江苏省食品药〗品监督检验研究院举行。江苏∑ 省药品监管局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药学会、南京市沙洲街道办事处等单位相关工作人员，以ω 及大学生志愿者、社区居民等参加。
2019-06-10 10:36
5月21日上午，2019年江】苏省药品科技活动周启动仪式在省食品药品监督检验研究院举行。省局相关处室、省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药学会、沙洲街道办事处等单位相关负责人，以及大学生志愿者、社区居民、基层党员代表、媒体记者等参加了启动仪式。
2019-06-10 10:35
5月17日，全国首个医疗器械可用性测试平台——江苏省医疗器械可用性测试平台在江苏医疗器械科技产业园∩揭牌启用。省药监局局长王越、苏⊙州市副市长陆春云出席揭牌仪式并致辞。上海理工大学副校长刘道平、中国医疗器械行业协会副会长姜峰、国家药监局医疗器械标准管理中心所长余新华等领导及专家出席揭牌仪式。来自医疗器械行业协会、医疗器械企业等各界代表共计100余人参加了此次活动。
2019-06-10 10:33
近日，省局局长王越主持召开专题会议，听取医疗器械审评审批制度改革〗工作进展和2019年医疗器械监督检查工作安排有关情况的汇报，研究部署下一阶段工作。
2019-06-10 10:33
近日，省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营、使用监管工作的通知》（以下简称《通知》）。
2019-06-10 10:32
为进一步压实企业□ 主体责任，近日，省局出台江苏省医疗器械生产企业高层管理人员法规知识培训和考△核公告，督促企业高层管理人员开展法规学习。
2019-06-10 10:32
5月8日上午，省局医疗器械监管处召开处务会，集中讨论《医疗器械监督管理条例（修订草案）》有关内容。全处同志●对照680号令和2018年6月的《医疗器械监督管理条例（修正案）（征求意见稿）》，对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件处理、监督检查等方面进＠行了重点讨论，对新增的条款进行了重点研究。
2019-06-10 10:31
省局高♀度重视法制建设，积极参与国家药品、医疗器械、化妆品相关法律法规的制修订工作，着力强化法律法规制度保障。近期，省局集中精力和资源，围绕《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》《中华人民共和国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）》《医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）》，多维度开展研究探讨，广泛征求意见建议
2019-06-10 10:31
就《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等相关法规开展针对性培训。同时，向企业人员详细解答了医疗器械注册审评过程㊣中常见问题，如医疗器械分类管理、临床评价资料的撰写及关键点、注册检验》要求等，双方还进行了深入的交流。
2019-06-10 10:30
4月26日，直属分局局长姚志宏，泰州医药园区№管委会副主任、泰州医药高新区科技镇长团团长朱嘉亮等一行7人，赴江苏省医疗器械检验所苏州分所及礼来苏州制药有限公司、苏州浩欧博生物医药有限公司等企业学习调研，同时在苏州工业园区、苏州╱高新区进行了参观学习。江苏省医疗器械检验所副所长张宜川、苏州工业园区市场监督管理局食品药品监督总监陆锃等陪同调研。
2019-06-10 10:29
4月30日上午，省医疗器械检验所召开全体中层干部会议及时传达省局专题会议精神，全面加强应急值守和作风建设工作。一是认真拟定值班计划，坚持领导24小时值班、带班制度，落实岗位责任制。加强对值班人员的★监督检查，要求值班人员熟知值班流程及省局值班电话，详细做好应急值守工』作记录，及时报告值班情况。
2019-06-10 10:29
2018年12月，泰州医药高新区设立“骏马奖”，对深化改革勇争先、推动发展走在前、狠抓落实〓行动快的部门（单位）和个人进行褒奖，激励广大党员干部锐意进取、改革创新、奋发有为。此次，医药高新区共有6个集体、3项工作任务被评选认定为第一批“骏马奖”。
2019-06-10 10:28
截止2019年4月29日，申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台∏报送电子信息的企业如下，请企业尽快准确报送信息，以确保『尽快拿证。
2019-06-10 10:28
4月25日，国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委围绕药品领域改革召开新闻发布会，介绍改革总体进展情况和成效。国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁、宣传司新闻网络处处长刘哲峰出●席会议。省局王越局长作为嘉宾应邀参加发布会。
2019-06-10 10:27
4月16日，国家药监局局长焦红一行调研我省╲药品监管工作。国家药监局注册管理司副巡视员李芳、药审中心副主任兰奋等参加调研，省局局长王越陪同调研。
2019-06-10 10:25
2019-06-10 10:25
4月15日，国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案，在全国范ξ 围内部署开展医疗器械“清网”行动。 “清网”行动，以问题为导向，重点针对利用网络无证销售医疗器械和销售未经注册医卐疗器械等违法行为，依法严厉查处违法违规企业、清理一批违法网∑站、曝光一批典型案例，净化医疗器械营销环境；通过督促◇医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章全面开展自查整改，进一步夯实企业主体责任。
2019-06-10 10:24
省医疗器械检验所党委召开党委中心组（扩大）学习会，邀请省委省级机关工委组织部宋锋平处长作《中国共产党支部工作条例（试行）》（以下简称《条例》）专题辅导讲座。省医疗器械检验所领导班子Ψ 成员、全体党员干部职工参加会议。
2019-06-10 10:23