在征求企业同意后，现将泰州医药园区部分取得生产许可医疗器械企业具备的生产范围和已获注册█证(或备案证)品种信息予以发布。请有研发需求、委托生产◆需求或产品销售合作意愿的单位与《公告》中相关企业直接联系对◎接。
2019-06-10 10:21
省药监局机关内设机构10个，分别为：办公室（应急管理与宣传处）、政策法规处（科技处）、行政审批处、药品生产监＠ 管处、医疗器械生产监管处、药械经营←监管处、化妆品监管处、稽查处（风险监测管控处）、人事教育处、规划财务与信息化处；并设有机关党委和离退休干部处；机关行◆政编制109名。省药监局在13个设区市均设置了检查分局，根据各设区市医药产业发展状况和监管工作量，分别配备12名、8名、5名行政编制，检查分◢局合计118名行政编制。
2019-06-10 10:20
要点四：推进创新医疗器械审批通道建设，组织做好产品初审工作，加∮快产品上市进程。
2019-06-10 10:20
请下列企业派员携√带受理单，前来我局行■政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审〗查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通∞知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准▃。受理中心◥办公时间：上午8：30-11:30，下午13:00-16:30，周五下午不对外办公。
2019-06-05 14:30
自2019年4月4日起，请下列企○业派人员携带受理单（证照纠错需携带近十天▲内单位有效委托证明，并加盖公司公章╱），前来我局行政许可受理中心领★取医疗器械生产许可证/撤回通知书/不予许可通知书。许可证不↓收费。如对收到〗的医疗器械许可证信息有异议，请及时与江苏省药品监督管理局医疗器械处联系，联系电话：83209378。
2019-06-05 14:29
为谋划好2019年重点工作，自去年12月以来，省局党组书记、局长王越▓先后组织召开三次务虚会、两次局务会议】，专题研究2019年药品Ψ监管工作安排，通过交流探讨、思想碰撞、观点启发，有力提升了工作计划的科学性、合理性、针对性。今年初，全国药品监督管理工作会议及各条线会议依次召开，省委、省政府、国家药品监管局和省市场监管局关于2019年度重点工作安排的文件陆续印↘发，省局也及时根据相关工作部署安排，进一步⊙细化、调整、完善《工作要点》。
2019-06-05 14:28
请下列企业派员携＠带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医』疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
2019-06-05 14:28
4月3日，省局局长王越赴常州西太湖科技产业园调研医疗器械产业发展情况。调研期间，常州市市长丁纯，副市々长李林、秘书长杭勇与王越进行了深入交流。常州市市＠ 场监督管理局局长何革、副局长沈晓洁，武进区副区长徐治国，园区党工委书记施小平、管委会↑主任戴志华等陪同调研。
2019-06-05 14:27
近日，江苏省医疗器械检验所泰州分所与泰州美凤力医疗科技有限公司（中国医药城大动物实验中心）正式签订《共享设备服务协议》，成为园区第三家享ㄨ受仪器设备共享服务的企业。器械分所设备共享服务有助于降低企业研发投入成↘本，弥补企业检验能力短板，推动园区医疗器械企业产业化进程。
2019-06-05 14:27
常州市康辉医疗器〇械有限公司报告，由于锁钉头部螺纹和锁定板螺纹孔配合失效的原因，常州市康辉医疗器械有限公司对其生产的金属锁定接骨板钉系统（注册号：国械注准20183131799）进行主动召回。召回№级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等▃详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2019-06-05 14:26
截止2019年4月1日，申请医疗器械生产许可事项但未在省局信息平台报送电子信息的企业如下，请企业尽快准确报送信息，以确▲保尽快拿证。
2019-06-05 14:26
自医疗器械创新江苏服务站落户以来，省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改♀革要求，为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道，集中力量，主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。
2019-06-05 14:25
近日，省药品不良反应监测中心成立由颈椎牵引器（有源）课题研究组以及2家哨点医院组成的调研组，赴3家医疗器械生产企业和苏『州市中医院开展现场调研。
2019-06-05 14:25
2019年药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平∮新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全︼会精神，按照省委、省政府和国家药监局决策部署，以及省市场监管局工作安排，围绕“保药品安全”中心任务，坚持稳中求进工作总基调，坚持新〓发展理念，完善监管体制◆机制，深化审评审批制度改革，创新监管方式方法，持续改进工作作风，进一步提升监管工作科学化、法治化、规范化水平◥，切实保障人民群众用药安全，大力◢促进医药产业持续健康发展，为推动高质量发展走在前列、加快建设“强富美高”新江苏作出积极贡
2019-06-05 14:24
自2019年3月28日起，请下列企业派人员携带受理单（证照纠错需携带近十天内单位有◣效委托证明，并加盖公司公章），前来我局行政许可受理中心领取医疗器械生产许可证/撤回通知书/不予许可通知书。许可证不〒收费。如对收到的医疗器械许可证信息有异议，请及时与江苏省药品监督管理局医疗器械处联系，联系电话：83209378。
2019-06-05 14:23
调研组介绍了我国和江苏医疗器械产业发展和监管工作情况。双方就合作的一些具体事宜进行了积极地、建设性∏地讨论沟通，初步达成了共识。下一步，双方将进一步细化合作共建具体内容。
2019-06-05 14:22
请有研发需求、委托生产需求或产品销售合作意愿的单位与《公告》中相关企业直接联系对接。
2019-06-05 14:22
下一步，该局将↙根据药械监管“两化融合”计划，针对重点药品、医疗器械经营使用单位，邀请专々家现场指导检查，进一步提高基层监管人员的实战能力。
2019-06-05 14:21
请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
2019-06-05 14:20
自2019年3月26日起，请下列企业派人员携带受理单（证照纠错需携带近十天内单位有效委托证明，并加盖公司公章），前来我局行政许可受理中心领取医疗器械生产许可证/撤回通知书/不予许可通知书。许可证不收费。如对收到的医疗器械许可证信息有异议，请及时与江苏省药品监督管理局医疗器械处联系，联系电话：83209378。
2019-06-05 14:20