《关于实施第一类医疗器械备案和第二类医疗器械经营备案有关事宜的通知》(苏食药监械管〔2014〕143号)
2014-07-07 11:41
5、营业执照和组织机∞构代码证复印件,已经获得第二类、第三类医疗器械生产许可的企业申请第一类医疗器械生产备案时应递交《医疗器械◥生产企业许可证》复印件
2014-07-07 11:38
国家食品药品监督管理局《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》(国食药∴监械[2004]34号)
2014-07-07 11:35
苏州市医疗器械经营企业许可证(批发)审批
2014-07-07 11:32
各市局应分别建立医疗器械生产备案和经营备案专用↘邮箱,接受企业上传的符合要求的医疗器械生产/经营备案表和与备案表内容一致的拟备案凭证电子稿,以方便备案部门核对后尽快出具备案凭证。
2014-06-17 11:12
2014-06-09 13:46
2014-04-11 14:49
2014-03-26 11:43
第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识,无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。
2014-03-26 11:42
江苏省医疗器械注册申请表分两种◆,一种◎供非体外诊断试剂类医疗器械注册申请用,一类专供体外诊断试剂注册申请用。
2014-03-11 10:19
2013-09-17 14:56
2012-11-22 10:21
2012-11-22 10:20
2012-11-22 10:19
三、《医疗器械生产质量管理规范》按品种Ψ 不同又分: 1、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施≡细则和检查评定标准(试行)》(国食药监械〔2009〕835号) 2、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》(国食药监械〔2009〕836号)
2012-11-22 10:18
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