2018药品包装材料质量公告
2019-01-02 15:01
将医疗器械广告准入法〇定审批时限由20个工作日压缩至13个工作日。
2019-01-02 11:20
近年来,得益于园区优良的营商环境和国家、省大力推进药品医疗器械审评审批制度改革
2018-12-28 11:49
近日,省局组织4个检Ψ查组对9家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
2018-12-28 11:45
为加强对@医疗器械临床试验的监督管理,省局抽取了↘“D-二聚体(D-Dimer)检测〒试剂盒(量子点免疫荧光层析法)”等37个医疗器械临床试验备案申请共44个试验项目,对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场检查。
2018-12-28 11:41
2018年5月7日至6月8日,江苏省↑食品药品监管局对50家医疗器械生产企业组织开展♀了监督和飞行检查◆。
2018-12-28 11:37
2018年6月25日至29日,江苏省食品药品监管局对2家医疗器械生产企业进行了飞行检查。
2018-12-28 11:31
12月21日,扬州市局召开全省医疗器械经√营企业专项检查结果通报会
2018-12-28 11:22
国家医疗器械监督抽检结果的通告江苏▃省处置情况
2018-11-13 14:46
国家医疗器械监督抽检结果的通告(江苏省处置情况
2018-11-13 14:37
国家医疗器械监督抽检结果的通告江苏省处置情况
2018-11-13 14:33
近日,常州桐树生物科技有限公司的创新医疗器械特别审批申请项目—微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)在省局视频会议室,接受了远在北京的国家药监局创新医疗器械审查办公室专家组的远程视频审查。
2018-11-13 13:50
省局在全省共抽调76名检查员,组成25个检查组,对50家医疗器械生产企业进行了监督和飞行检查
2018-11-13 13:43
2018年1月30日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站成立之后,首个接受视频审查的创新医疗器械产品。
2018-11-13 13:40
1月30日,省局与国家总局医疗器械技术审评中心签署推进医疗器械审评制度改革、提升能力建设合↑作协议,成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站”
2018-11-13 13:34
近日,省局医疗器械监管处采∞取异地交叉检查方式,对省内72家医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的情况卐开展监督检查。
2018-11-13 13:29
为提高医疗器械审评效率、提高认证审评工作服务质量,省局认证审评中心出台《医疗器械技术咨询接待工作要求》进一步规范医疗器械技术审评咨询接待工作。
2018-11-13 13:26
国家医疗器械质量公告中不符⌒合标准规定产品处㊣ 置情况(江苏省)
2018-11-13 13:15
国家医疗器械质量公告中不符合标准规定产品处置情况(江苏省)
2018-11-13 13:12
2017年,江苏省食品药品监管局依据《医疗器械质量管↓理规范及附录》,对辖区内部分医疗器械生产企业进行了飞行和监督检查,现将停∞产整改生产企业公告。
2018-11-13 13:07