从事医疗器↑械生产活动，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的↘生产场地、环境条件、生产设备以及专】业技术人员；
2019-10-23 15:27
《医疗器械监督●管理条例》（国务院令√第650号）第二条、第二十条、第二『十二条；《医疗ξ器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）第八条
2019-10-23 15:27
对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规●定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。《医疗器械生产监督管理办法》第十九条、二十条
2019-10-23 15:26
受理地点： 陕西省药品监督管理局▓政务大厅（陕西省西安市☆雁塔区科技五路21号付1号） 受理时间： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（国家法定节假日除外）
2019-10-23 15:24
受理地点： 陕西省药品监督管理局政⊙务大厅（陕西¤省西安市雁塔区科技五路21号付1号） 受理时间： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（国家法定节假日除外）
2019-10-23 15:20
受理地点： 陕西省药品监督管理局政务大厅（陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号） 受理时间： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（国家法定节假日除外）
2019-10-23 15:19
受理地点： 陕西省药品监督管理局政务大厅（陕西省西安市雁塔区科技五路21号付1号） 受理时间： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（国家法定节假日除外）
2019-10-23 15:18
受理地点： 省政务服务中心综合窗口及省食╱药监◣局分中心√（省政务服务中心综合窗〇口及省食药监局分中心（省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心（西安市高新六路≡56号））） 受理时间： 星期一至星期五上午9：00—12:00下午13:00—17:00（国家法定节假日除外）
2019-10-23 15:16
省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心（省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心（省政务服务中心综合窗口及省食药监局分中心（西安市高新六路56号）））
2019-10-23 15:15
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器〗械注册管理办法》的♀有关规定★，我局依照《陕西省药品监督管◥理局关于第二类医疗器械注册◤受理审评审批程序暂行规〗定》审查，以下申请事项符◣合《医疗器械注册管理办法》的有关规ω定，现将相△关注册信息公示，请社会各界予以监⊙督
2019-10-23 15:06
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关Ψ 规定，我局依照《陕西省药品监督管∮理局关于第二类医疗器械〓注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合∴《医疗器械注册管理办法》的有〓关规定，现将相关⊙注册信息公示，请『社会各界予以监督。
2019-10-23 15:05
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定♀，我局依照《陕西省药品监督管理◤局关于第二类医疗器←械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相ξ关注册信息公示，请社会各界予以←监督。
2019-10-23 15:04
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册〗受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册⌒信息公示，请社会各界予以监♂督。
2019-10-23 15:03
5月28日，省药监局副局长曾锦川一行赴西安天隆╱科技有限公司，对其医疗器械产品的研发、生产、服务情况进行检查调研，省药监局副巡视员王志宏和相关处负责同志陪同检查。
2019-06-04 11:07
5月29日，省医疗器械质量监督检验院副院长张成、业务科科长李丽、有源检验室高级工程师杨晓玲走进陕西广播电视台《秦风热线》直播间，就如╳何使用、挑选、鉴别医疗器械与广大听众进行互动，接☆听省内外听众的热线电话，现场回答微信和微博网友∏提出的有关医疗器械知识方面的问题。
2019-06-04 11:07
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食∩品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社∏会各界予以监督。
2019-06-04 11:06
为学习借鉴广东药品监管先进经验，了解广东医疗∮器械、化妆品企业生产经营及质量管理状况，进一步提①升我省监管水平，促进我省医疗器械、化妆品产业健康发展，4月23日-26日，省药品监管局▃党组书记、局长张小宁带领副局长任彦保和相关处室负责人一行六人赴广东进行♀考察调研。
2019-06-04 11:05
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社∏会各界予以监督。
2019-06-04 11:05
根据国家药品监督管理局2019年工作安排，为了全面贯彻《医疗器械说明书、标签¤管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号），进一步加强⌒ 上市前及上市后对医疗器械说明书、标签的审查和规范管理，全面落实企业主体责任，保障公众用☆械安全，经研究，决定在全省范围内开展医疗器械说明书、标签□ 监督检查〖，现就有关事项通知如下：
2019-06-04 11:04
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监『督。
2019-06-04 11:03