根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关∩规定，我局依照《陕西省药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关∮注册信息公示，请社会各界予以监督。

公示时间：2019年1月7日--- 2019年1月16日。

监督电话: 029-622880049

通讯地址：西安市高︼新六路56号

邮编：710065

新证领取地点：陕西省药品监督管理【局受理厅

电话：029-62288102

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构〓及组成

产品适用范围

其他内容

发证时间

1

西安博和医疗科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器◥

PS（SB）-15/15ml、

PS（SB）-30/30ml、

PS（SP）-20/20ml、

PS（SP）-30/30ml、

PS（SP）-40/40ml、

PS（SA）-50/50ml、

PS（SA）-60/60ml、

PS（BA）-50/50ml、

PS（BA）-60/60ml、

PS（BA）-80/80ml、

PS（BA）-90/90ml、

PS（BA）-100/100ml、

PS（BA）-120/120ml、

PS（BA）-130/130ml、

PS（BA）-150/150ml、

PS（BC）-50/50ml、

PS（BC）-60/60ml、

PS（BC）-80/80ml、

PS（BC）-90/90ml、

PS（BC）-100/100ml、

PS（BC）-120/120ml、

PS（BC）-130/130ml、

PS（BC）-150/150ml。

该◢产品由喷雾瓶（罐）、喷雾泵、防尘盖、海盐和纯化水组成。

该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清╱洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

禁忌症：1.鼻腔大面积创伤者；2.严重氯化钠过敏和氯〒化钠代谢障碍者。

2019.01.0