为深入贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议精神,根据我省实际,特制定《2018年全省医疗器械监管工作要点》,现印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行『。
2018-12-28 10:17
2017年9月25日至27日,国家食品药品监管▲总局依据《药品医疗器械飞行↘检查办法》对黑龙江燎原科技有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在多项缺陷,其中严重缺陷项4项、一般项17项。
2018-12-28 10:11
省局于2018年1月10日召开了32家医疗器械生产企业参╲加的产品质量安全》约谈会。会议分析了当前医疗器械安全形势,部署了医疗器械生产企业产品质量安全重点要求。
2018-12-28 10:10
按照2017年国家医疗器械抽检工作要求,省局组织对检验项目不符合标⊙准规定的产卐品进行了核查处置,现通告如下:
2018-12-28 10:09
2017年,黑龙江省食品药品监督管理局◆组织开展了省级医疗器械监督♂抽检,涉及10种、共计89批次产品。本期对一次性使用手术单等2批次的不合格产品进行公告。
2018-12-28 10:07
2017年,黑龙江省食品药品Ψ 监督管理局组织开展了省〓级医疗器械监督抽检,涉及产品10种、共计89批次产品。
2018-12-28 10:06
2017年,黑龙江省食品药品监督管理局组织开展了省级医疗器械监督抽检,涉及10种、共计89批次产品。
2018-12-28 10:05
依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗↘器械监督管理条例》《医疗器↓械生产监督管理办法》等规定,我局对佳∏木斯市松花江医疗用品厂《医疗器械生产许可证》予以注销。
2018-12-28 10:03
按照《黑龙江∞省人民政府办公厅印发关于全面推行“两随机、一公开”工作机制实施方案的▲通知》和《黑龙江省食品药品监督管理局“两随机、一公开”实施细则(试行)的通知》的要求,省局组织实施了医疗器械生产企业“两随机、一公开”检查工作。
2018-12-28 10:01
省局组织实施了医疗器械生产企业“两随机、一公开”检查
2018-12-28 10:00
),省食☆品药品监督管理局于2017年9月2日至9月8日,抽取部分生产企业及经◇营企业,针对质量管理体系运行情况开展了飞行检查,现将有关检查情况予以通报。
2018-12-28 09:58
省局于2017年9月2日至9月8日在ξ 省级检查员库中抽取20-25人,组成7-8个检查组,根据检查范〖围和重点,抽取生产企业10-15家、经营企业10-15家、使用单位10-15家,组织开展监督检查工作。
2018-12-28 09:55
省局结合本省医疗器械监管工作实际,制定方案、集中力量、精心组织、全面实施,于5月31日提前高质量完成了国家医疗器械产品的抽样任务。
2018-12-28 09:53
省食品药品监督管理局于2017年5月9日,对哈尔滨市天使卫生材料厂生产质量管理体系运行情况开展了飞行检查,现将有关检查情况予以通报。
2018-12-28 09:52
省局于2017年3月6日至7日组织对在审的哈尔滨红豆杉生物制药有限公司腕道贴临床试验监督检查,现将有关检查情况和处理结果公告如下
2018-12-28 09:50
近日,黑龙江省局制定下发《2017年全省医疗器械工♂作要点》,明确了2017年全省医疗器械监管工作总体思路和具体要求。
2018-12-28 09:49
为进一步贯彻国家总局医疗器械监管工作要求,省局近期组织开展全省医疗器械监管工作监督检查↙。此次检查采取市地交叉互检方式,通过】交叉互检,以推动全省医疗器械监管工作,促进各市地交流和学习。
2018-12-28 09:48
省食药监局组织实施了医疗器械」生产企业“两随机、一公开”检查工作。
2018-12-27 17:28
黑龙江省食品药品监督管理局决定从4月20日起,集中一百天左右时间,全力开展全省体外诊◤断试剂专项整治工作。
2018-12-27 17:24
发布时间:2014-07-18 15:27:49来源:黑龙江省药品监督管理█局 分享 . 近日,按照国家食药总局〖关于开展2014年度国家医疗器□械抽验工作的工作部署,黑龙江省全面启动2014年度国家医疗器械抽验工作,具体工作中努力做到“三个结合”。 一是医疗器械抽验工作与日常监管相结合。国家食药总局分配我省抽检任务157个批次,我们按照①地区拥有医疗器械企业数量多少,均衡分配抽验地域,客观反映□ 医疗器械质量安全水平。要求相关处室及各市(地)食品药品监督管理局密切配合,
2018-12-27 17:22