发布时间：2015-04-27 14:42:31来源：黑龙江省药品监督管理局
为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范我省体外诊断试剂生产、经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从4月20日起，集中一百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。
此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在我省生产经营企业和医院的生产、经营和使用情况开展拉网式风险大排查和监督检查，达到摸清底数，找准问题，制定防范措施，确保体外诊断试剂产品质量安全，建立监管长效机制的目的。
此次专项整治采取企业和医院自查与监管部门检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式对生产企业的原材料不合规、用水制备不合规、擅自变更生产工艺等行为；经营企业的无证经营、经营无证产品、冷◣链储运不合规、标签标示不合规等行为；医院的使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等行为进行全面的专项整治。
专项整治的自查组织和监督检查工作主要由各市（地）局完成，省局将在专项整治检查阶段结束后对各市（地）整治情况进行督查和评比。