依据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定，制定本实施细则。
一、注册费缴」费程序
注册申请人向陕西省食品药品监督管理部门提出申请，陕西省食品药品监督管理部门受理后出具《行政许可项目缴费通知书》，注册█申请人按要求缴纳。
二、注册费缴费说明
1.《药品注册管理办法》中属△于备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类ㄨ申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请↓人应该按照需要技术审评的补充申请的收费标准补←交费用。
2.按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费适用本实施细则。
3.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。
4.注册申请人应当在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费，未按要求缴纳的，其注册程序自行中止。
5.注√册申请受理后，申请人主动提∮出撤回注册申请的，或陕西省食品药品监督管理部门依法做出不予许可决定的，已缴纳的注册费不予退回。再次提出注册申请的，应当重新缴纳费用。
三、小微企业优惠政策
小微企业收费优惠政策▼按照国家食品々药品监督管理总局公告（2015年第53号）规定执行。
四、其他问题说明
对于符合退费条件的，由申请人向受理部门提交退费申请、汇款凭据、《非税收入一般缴款书》等有关材料，于每年4月底或10月底前按规定办理退费手续。