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                • 免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX, High pH (Link) (丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S 国械备20181785号)
                • 备案号 : 国械备20181785号
                • 产品类别 : 体外诊断试剂
                • 备案人名称 : 丹麦丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
                • 备案人组织机构代码 : /
                • 备案人注册地址 : Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
                • 生产地址 : Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar;1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States
                • 代理人 : 安捷伦科技(中国)有限公司
                • 代理人注册地址 : 北京市朝阳区望京北∮路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
                • 产品名称或产品分类◣名称 : 免疫显色试剂 EnVisionTM FLEX, High pH (Link)
                • 型号/规格或包装规格 : 400-600 测试
                • 产品有效期 : 12个月
                • 产品描述或主要组成成份 : 过氧化物酶封闭试剂,过氧化物酶标记物,DAB+色原,底物缓冲液,抗原修复液,洗脱缓冲液
                • 预期用途 : 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
                • 备注 :
                • 备案单位 : 国家药品监督管理局
                • 备案日期 : 2018-12-27
                • 变更情况 :
                • 备案状态 : 有效
                • 注 : 网站发布的医疗器械产品注册与进口一类产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请企业联系相应部门纠错,进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮△件至邮箱:qixiejiucuo@cfdaic.org.cn(邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请⊙准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.电子邮件),或致电010-88330139。国产二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。