近日,江苏省药品不良反应监测中心在南京召开皮肤缝合器重点监测专家讨论会,共同研讨皮肤缝『合器重点监测发现的风险点,省内医疗@器械监管、监测、检测部门,哨点医院专家及4家重点监测∞参与企业代表参会。
2019-10-21 11:03
?为进一步落实︽医疗器械生产企业质量安全主体责任,加强对医疗器械风险防控,5月23日,省局对2019年3、4月飞行检查中存在问题的5家医疗器械「生产企业进行了约谈♀。
2019-06-11 14:16
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册〖管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品≡符合发证条件,拟核发《医疗器械注册证》。
2019-06-11 14:15
江西省医疗器械检测中心为江西▓省药品监督管理局直属事业单位〖,主要开展医疗器械检验检测和中西医药研究、安全性》评价等业务。
2019-06-11 14:14
江西省食品药品监督管理局共经历了五次机◆构改革。(1)第一次:2000年9月,省药品监〒督管理局组建成立,为省政府直属机构,正厅级建制,负责药品、医疗器械全过程的质量监管,并于2001年10月实行省以下药品监督管理系统垂直管理体制。
2019-06-11 14:13
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。
2019-06-11 14:12
为加强医疗♀器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检↘工作计划,对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
2019-06-11 14:12
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据〓企业申请,现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司注册证号为:
2019-06-11 14:08
2月19日,省医械中心召开干部大会传达全省市场监管工作会议精神。会议传达了全国市场监管工作会议精神、国务委员〓王勇在市场监管工作座谈会上的重要讲话精神、省委省政府领导对全省市场监管工作作出的重要批示以及2019年市场监管工作要▲点等。
2019-06-11 14:06
2019年全省药品监管工作总的要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实省委十四届六次、七次全会、全国药品监管工作会议和全省市场监管工作会议精神,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期管理为重点,以推进监管科学发展为抓手,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,深化责任落实,不断满足人民︼用药安全新期待,推动ξ 江西医药产业高质量跨越式发展,为建设富裕美丽幸福现代化江西、共绘新时代江西物华
2019-06-11 14:06
中国质量新闻网讯 2019年1月28日,江西省药监局官网发布抽检信息称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对江西省医疗器械『生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
2019-06-11 14:04
我局于2018年12月17-21日组织对省内部分医疗机构医疗器械临床试验项々目进行了监督抽查。现将检查有关情况和处理结果公告如下:
2019-01-02 11:44
经法定检验机构检验不合格,我局已责成相关部门依法进行了查处。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,现将处置结果予以公告。
2018-12-28 13:47
江西丹美实业有限公司报告,由于包装错误等原因,江西丹美实业有限公司对其生产的一次性使用橡胶检查手套(注册号:赣械注准20152660026号)主动召回。召回级别为三级。
2018-12-28 13:45
2018年9月13日-14日,省局【组织对7家第二、三类医疗器械生产企业,6家第一类医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:22
2018年10月23日-24日,省局组⌒ 织对2家医疗器械生产企业实施了飞行检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:20
2018年9月13日至14日,省局组织检查组对2016、2017年度飞行检查存在较多问题的7家医疗器械经营企业开展了飞行检查“回头看”。现将有关情况通报如下
2018-12-24 14:19
2018年8月6日-10日,省局@ 组织对2家医疗器械生产企业实施了飞行检查。同时对江西红新医疗器械集团有限公司、江西宝塔医疗器械有限公司开展了双随机检查,现将有关情况通报你们,请抓好相关工作落实。
2018-12-24 14:16