此次专项检〇查行动,一是要求各眼视光相关医疗器械经营及使用单位要落实主体责任,依法经营,严格遵守《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求;二是要求︻各经营及使用单位提供眼视光医疗器械的供应商相关资质、产品注册证、随货同行单、销售台账等,确保正规购货渠道及产品可溯源性;三是现场抽查隐形眼镜、验光仪等医疗器♀械,查看其名称、说明书或者标签。在检查中发现,个别眼镜店存在包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产〓品功能表述不相符的医疗器械,执法人员要求立即下架,并责令整改。
2019-06-05 13:57
(一)开展2019年“药品科技活动①周”启动仪式暨公众开放日活动。邀请㊣医疗机构、医药企业、学术机构、新闻媒体、科普志愿者等各界代表参加,可充分运用可视化等技术手段,持续深入扩大宣传效果,打造“科技活动周”的新品牌。(各市县局主办,省药№监局综合处指导)
2019-06-05 13:55
经与省政府和国家食品药品监督管理总局进一步请示,对琼食药监注〔2016〕23号附件2《临床急需少量药品进口报批操作规程》和附件3《医疗机构临床急需少量药品进口备案操作ω 规程》进行了修订
2018-11-23 11:05
为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理」规范现场检查工作,,统【一检查要求和尺度,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定了《海南省医疗器械经营企业(批发零售)〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查实施细则(试行)》。
2018-11-23 10:14
为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械生产、经营行为,保证医№疗器械质量,促进医疗器械企业诚信建☆设,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督ω管理办法》等法规、规章,结合海南省的实际情况,制定本办法
2018-11-22 16:52