为贯彻落实《广西壮族自治区“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》的要求,做好“十三五”期间强脉冲光治疗仪(光子ζ嫩肤仪)参与生产企业落实相关重点监测工作,近日,广西壮族自治区药品不良反应监测中心相关课题组〖人员一行赴广东省广州市激光技术应用研究所有限公司开展现场调研。
2019-11-27 14:44
近日,江苏ω 省药品不良反应监测中心在南京召开皮肤缝合器重点监测专家讨论会,共同研讨皮肤缝合器重点监测发现的风险点,省内医疗器械监管、监测、检测部门,哨点医院专家及4家重点监测参与企业代表参会。
2019-10-21 11:03
为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业以及网络交易服务第三方平台监督检查,落实企业主体责任,规范医疗器械市场秩序,保◥障公众用械安全,省局决定7月上旬召开全省无菌和植入性医疗器械、网络交易服务第三方平台监管工作推进会暨法规宣贯培训。现将有关事项通知如下:
2019-06-11 14:18
?为进一步〖落实医疗器械生产企业质量安全主体责任,加强对医疗器械风险防控,5月23日,省局对2019年3、4月飞行检查中存在问题的5家医疗器械生产企业进行了约ω谈。
2019-06-11 14:16
南昌爱博医疗器械有限公司报告,由于电子配件厚薄不一等原⌒ 因,南昌爱博医疗器械有限公司对其生产的一次性使用无菌阴道扩张器
2019-06-11 14:15
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证条件,拟核发《医疗器械注册证》。
2019-06-11 14:15
江西省医疗器械检测中心为江西省药品监督管理局直属事业单位,主要开展医疗器械检验检测和中西医药研究、安全性评价等业务。
2019-06-11 14:14
江西省食品药品监督管理局共经历了五次机构改革。(1)第一次:2000年9月,省药品监督管理局组建成立,为省政府直属机构,正厅级建制,负责药品、医疗器械全过程的质量监管,并于2001年10月实行省以下药品监督管理系统垂直管理体制。
2019-06-11 14:13
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定,经审核,以下二类医疗器械产品符合发证、变更条件,拟核发《医疗器械注册证》。
2019-06-11 14:12
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品︼使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省⊙医疗器械抽检工作计划,对我省医疗」器械生产、经营和◥使用环节实施了监督抽样检验。
2019-06-11 14:12
?为进一步强化党员干部廉洁自律和遵纪守法意识,筑牢拒变防腐的思想防线。4月11日上午,省医疗器械检测中心组织党员、中层干部以及█入党积极分子共47人,到豫章监狱开展廉政警示教育活动。
2019-06-11 14:11
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售和交易监测处置程序》等规定,现将医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息公告如下:
2019-06-11 14:09
我局于2015年下发《关于做好出具医疗器械产√品出口销售证明工作的通知》(赣食药监械【2015】15号),各设区市、樟树市、省直管试点县(市)食品药品监督管理局负责本辖区内出具《医疗器械产品出口销售证明》的◆具体工作。请向企业所在地市局咨询。
2019-06-11 14:08
按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司注册证号为:
2019-06-11 14:08
2月19日,省医卐械中心召开干部大会传达全省市场监管工作会议精神。会议传达了全国市场监管工作会议精神、国务委员王勇在市场监管工作座谈会上的重要讲话精神、省委省政府领导对全省市场监管工作作出的重要批示以及2019年市场监管工作要点等。
2019-06-11 14:06
2019年全省药品监管工作总的要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实省委十四届六次、七次全会、全国药品监管工作会议和全省市场监管工作会议精神,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基▼调,坚持新发展理念,以强化药品▲全生命周期管理为重点,以推进监管科学发展为抓手↘,抓改革、保安全、提质量、强基础,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理▼,深化责任落实,不断满足人民用药安全新期待,推动江西医药产业高质量跨越式发展,为建设富裕美丽幸福现代化江∑西、共绘新时代江西物『华
2019-06-11 14:06
中国质量新闻网讯 2019年1月28日,江西省药监局官网发布抽检信息称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产「品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样〖检验。
2019-06-11 14:04