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为进一步做好国家医疗器械不良事件重点监测工作，我局组织编写了《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
2020-02-18 16:56
为加强本市医疗器械第三方物流企业的监管，落实企业主体责任，督促企业合法合规开展医疗器械贮存、配送服务，我局第四季度组织对部分医疗器械第三方物流企业开展了专项检查。
2020-02-18 16:55
《上海市第二类医疗器械优先审批程序》已经2019年12月11日第12次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真按照执行。
2020-02-18 16:54
《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》已经2019年12月25日第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请认真按照执行。
2020-02-18 16:53
上海市药品监督管理局设立专项工作组，启动应急审批。对相关企业申请生产应急所需医▲疗器械的，由工作组组织评估和审核，作出是否同意开展应急审批的决定。
2020-02-18 16:53
为完善本市临床研究体系，支持生物医药产业高质量发展，市卫生健康委会同相关部门共同制定了《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》，现印发给你们，请遵照＠执行。
2020-01-13 15:42
继去年国家医疗器械审评中心医疗器械创新上海服务站落户上海后，市药品监管局积极发挥服务平台“一站多点”辐射效应，与松江区人民政府签订“医疗器械创新松江服务站”合作协议。
2019-06-11 11:03
2019年5月6日上海卫生材料厂有限公司向我局主动提出注销“一次性使用消毒棉球”等五项产品《医疗器械注册证》申请。
2019-06-11 11:03
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，推进本市医疗器械临床试验机构备案工作，2019年4月，市药品监管局发布《2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目¤的通告》
2019-06-11 10:58
一、自2019年5月10日起医疗器械生产企业管理者代表登记⊙报备事项采取全流程网上办理的方式，申请人只需在网上递交申请
2019-06-11 10:44
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第♂二十三条，经本机关审查，同意上海光健电子仪器有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》申请：
2019-06-11 10:42
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），落实《医疗器械监督管理条例》
2019-06-11 10:36
4月19日，医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况，对下一阶段试点工作进行Ψ 研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。
2019-06-11 10:36
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意上海尼峰齿科材料有限公司主动注销《医疗器械生产企业许可证》申请：
2019-06-11 10:32
根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经本机关审查，同意上海卫生材料厂有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》申请：
2019-06-11 10:32
为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药卐品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019-06-11 10:30
2019年一季度，上海市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品115项。其中首次注册产品43项（具体产品见附』件）,延续注册产品72项。此外，还批准产品许可事项变更9项。
2019-06-11 10:29