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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
根据《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂管理办法》,2019年3月4日,贵州省药品监督管理局批准首次注册医】疗器械产品1个,体外诊断试剂产品1个;2019年3月8日,批准首次注册产品3个,延续注册医疗〗器械产品2个。
2019-10-23 14:43