广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室始建于2008年,通过国家Ψ实验室资质认证,主要侧重于有源医疗器械检验。经过近十年的检验技术沉淀,该检验室已逐步发展成为深圳医疗器械行业的重要技术支撑机构。为了把实验室做大做强
2019-11-27 14:22
根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)有关规定,现自发文之日起将我局核发的“粤械注准20162661493”等5个医疗器械注册证予以注销。
2019-06-04 14:01
你企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求组织生产,日常监督检查工作由东莞市市场监督管理局负责。
2019-06-04 13:57
广东省食品药品监督管理局现决定在全省范围内采取企业自查和监督抽查相结合的方式开展医疗器械临床试验监督检查工作。现将有关要求通知如下
2018-11-15 16:55
2016年3月至5月,广东省食品药品监督管理局批准药品、保健食品、医疗器械广告共计689条,其中药品广告300条,医疗器械广告148条,保健食品广告241条。
2018-11-15 16:37
为探索我省药品和医疗器械(以下简称“药械”)安全性监测的长效机制,2014年在全省范围内设立了一批药械安↘全性监测哨点医院(以下简称“哨点医院”)
2018-11-07 11:33
上海市食品药品监督管理局依照法定职责、对辖区内注√册申请人提出的药品注册补充申Ψ 请(包括药品生产♀企业内部改变药品生产场地、变更直接接触药品的包装材料或者容器和改变国内生产药品的有效期)和药品再注册申请进行审评审批,并按规定收取有关费用。本指南适用于注册申请人申请上述相关行政许可事项时注册费的缴纳及退费的办理。
2016-03-01 10:50
第一条 为加强广东∞省医疗器械生产监督管理,加大监督检查力度,强化对医疗器械安全风险的防控,依法查处违法违规行为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》,制定本制度。
2016-01-04 14:51
1.申请人:广东省内医疗器械生产企业或医疗器械注册申请人2.申请内容:医疗器械质量管理体系核查3.质量管∩理体系核查申请条件:
2015-06-15 09:25