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一是公开办事指南。将办理医疗◤器械首次注册、医疗器械延续注册、医↓疗器械许可事项变更、医疗器械登记事项变更的事项名称、类型、设定依据、实施层级、收费依据和标准、办理形式、办理部门、办理地点、办理时间、咨询电话、监督举报电话，细化量化□的办结时限、办理条件、申请材料、办理流程等内容的办事指南在网站公开，同时制作并展示各类申请材料填报示范文本。既为申请人节省了时间①，又让申请人办事省心、方便、快捷。
2019-10-23 10:43
为进一步落实医疗器械【网络交易服务第三方平台和医疗器☉械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售◆监督管理，规范医疗器械网络营销秩序，按照国家药品监督管理局统一部→署，我局制定了《黑龙江省医疗器械“清网”行动工作方案》。现印▅发给你们，请认真组织实施。
2019-10-23 10:42
为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械』安全有效，按照国家药监局《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕25号）要求，我局决定对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节开展监督检查，现将有关工作事项通知如☆下：
2019-10-23 10:41
为贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议精神，部署开展2019年医疗器械监督检查工作，现将黑龙江省2019年度医疗器械监督检查工作计ㄨ划印发给你们，请认真︽遵照执行。
2019-10-23 10:40
按照2017年省级医疗器械◤抽检工作要求，我局组织了▲对3个不合格产品的核查处置，现有关情况▂通告如下。
2018-12-28 10:35
按照2018年国家药品监督管理╲局第79号通告要求，省局组∩织了对不合格产品的核查处置，现通告如◥下：
2018-12-28 10:27
在2018年国家医疗器械抽检中，2个省份抽取同▅一批次的样品，收到2份检验报告，1份为产品不合格报告，1份为产品合格报告。为降卐低风险隐患，该公司主动召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级
2018-12-28 10:26
2017年9月25日至27日，国家食品药品监管总局依据《药品医疗器械飞行检查办法》对黑龙江燎原科技有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在多⌒项缺陷，其中严重缺陷项4项、一般项17项。
2018-12-28 10:11
按照2017年国家医疗器械抽检工作要求，省局组织对检验项目不符合标准规定≡的产品进行了核查处置，现通●告如下：
2018-12-28 10:09
依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，我局对佳木斯市松花江医疗用品厂《医疗器械生产许可证》予以注销。
2018-12-28 10:03
），省食品药品监督管理局于2017年9月2日至9月8日，抽取部分生产企业及经营企业，针对质量管理体系运行情况开展了飞行检查，现将有关检查情况予以通╲报。
2018-12-28 09:58
国家医疗器械质量公告（2017年第8期，总第26期）中，涉及我省哈尔滨天使卫○生材料厂生产的一次性使用无菌垫单，无菌检验项目不符合标准规定。现将核查处置情况公告如⊙下
2018-12-27 16:49
经研究◣决定，暂停山西圣彼德医疗＠ 器械科技有限公司生产的医疗器械“腰部解压器”在我省范围内的销售。
2018-12-27 16:43
近期，国家食品药品监督▽管理总局发布了《国家医疗器械质量公告》（2015年第3期，总第8期），其中涉及我省哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器（带针）管路不符合标准规定。现将我局对该企业的ζ 核查处罚情况公布如下：
2018-12-27 16:04