根据〓北京市中医管理局2019年“冬病夏治三伏贴”工作总体要求（京中医政字〔2019〕97号），为更好地满足人民群众对“冬病夏治三伏贴”临ζ 床用药的需求，市药监局近日批准了首都↓医科大学附属北京中医医院的温阳化痰穴贴
2019-08-19 10:15
现将国家药典委员会关于勘误“铝酸铋”等11个品种国家药品标准有关内容的函（见附件）转知你们，请遵照执行。
2019-08-19 10:14
《北京市药品监督管理局行政许可备案程序管理规定》已于2019年6月19日经市局2019年第12次□ 局长办公会审议通过，现予印发，自发布之日起实施，请遵照执行。
2019-08-19 10:13
新华社北京5月31日电（记者 赵文君）基于医疗器械行业发展和企业诉求，国家药监局31日发布《医疗器械注册※申请电子提交技术指南（试行）》，并将※于今年6月24日启动医疗器械注册电子申报，同时也保留线下申报。
2019-06-04 10:26
为进一步强→化我市医疗器械质量风险防控，提升医疗器械安全监管能力，2019年5月17日上午，北京市药品监督管理局召开2019年工作部署及医疗器械上市后监管风险会商会。
2019-06-04 10:21
中新▓网北京4月2日电 (记者 杜燕)今天，记者从北京市药监局获悉】，北京将持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程，进一步完善“服务包”制度，激发医药领域创新创造能力和市场竞争活力，惠及民生。
2019-06-04 10:20
2019年1月10日，国家药监局医疗器械监管司副㊣司长王树才一行到北京协和医院就体●外诊断试剂使用和管理情况开展调研，与医院主管院领导和产品主要临床应用科【室主任座谈，并实地察看医院储存、管理和使用体外◥诊断试剂情况。
2019-01-21 11:05
2019年1月8日，由市医疗器械检验所承检的“脑起搏器关键技术、系统与临床应用”项目获得国家科学技术进步奖一等奖。该项目由清华大学研▆制，打破了多年来国外发达国家【对该项技术的垄断，弥补了国内该领域的空白。
2019-01-21 11:01
近年来，市医疗器械检验所不断提升◤专业化水平，拓展检↓验范围，增强检验能力，为医疗▓器械监管提供技术支撑。2018年，共∏申请专利7项（其中发明专利2项、实用新型5项），授权专利5项（发明专利2项、实用新型3项）。申请量比2017年增长71%，授权数量与2017年持平。
2019-01-21 10:40
北京固琦健康科技有限公司报告，由于 2018年国抽※检测结果中标记该设备或设备部件的外部标记不符合GB9706.1-2017医用Ψ 电气设备 第一部分：安全通用要求；正常工作温度︻下的连续漏电流及患者辅助电流测量值0.136mA,超过GB9706.1中表4所列允许值0.1mA. 故根据《医疗器械召回管理★办法》进行主动召回的原因， DENTLIGHT INC. 对其生产◤的 牙科光固化机（注册或备〖案号：国械注进20162551854）主动召回。召△回级别为♀ 三级 。涉及产品的型♀号、规格及批次等详细信息见《医
2019-01-21 10:37
康特威尔登㊣ 特齿科贸易（北京）有限公司 报告，由于 国抽检测，充电底座漏电项不合格 的原因， Coltène/Whaledent Inc 对其√生产的 LED光固化机（注册或备案号：国械注进20162554290）主动召回。召回ζ 级别为 三级 。涉及产品的型号∩、规格及批次等详细信息见《医◣疗器械召回事件报告表》。
2019-01-21 10:36
安捷¤伦科技（中国）有限公司 报告，由于 针对 Autostainer Link 48仪器（AS480）所使用切片架（S3704）可①能会由于反复暴露于 PT Link 的热水浴而受到高温的影响，进而导致切平不平故障 的原因， 美国丹科北美有限公司 对其生产的 组织染色机（注册或备案号：国械备20160557号）主动召回。召回╲级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告◥表》。
2019-01-21 10:34
Instrumentation Laboratory Co.仪器实验室公司对全自动凝血分析仪 Coagulation Instrument 主动召回
2019-01-21 10:34
史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 史赛克Mako生产厂已收到一份关于∴握把连接销从膝关节矫形工具拔出器上掉落的报告，在手术中使用拨出器前，在☆桌子的后面发现了掉落的握把连接销的 原因， MAKO Surgical Corp. 对其生产的 膝关节矫形工具包（注册或备案号：国械备20180529号）主动召回。召回级ζ别为 二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事「件报告表》。
2019-01-21 10:33
安捷伦科技（中国）有限公司 报告，由于多台仪＠ 器在未贴中文标签的情况下发往中国№，不符合国家药品监督管理☆局 (NMPA) 对设备标签的监管要求，设备的性能不会受到影☆响，只影响带有已确认序列号〖的 PT Link的原因， 丹麦丹科股份有限公司 对其生产的 免疫组化预处理系统（注册或备案号：国械备20162040号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2019-01-21 10:32
2018年全年，我局根据《2018年北京市∑食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗♂器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检，现将结果公布如下：
2019-01-21 10:29