企业在备案期间生产的产品,仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使用。省药监局将通过现场检查、应急检验、备案审核把关■等措施,全力指导企业尽快符合有关要求、切实做到质量安全可控。对取得备案件的企业,根据企业需要进一步做好专业指导,确保产能尽快释放。
2020-02-14 10:20
不属于。目前市场上出现有一些宣传治疗功效的产品。如增高仪、减肥仪等,其实它们都不属于医疗器械,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的内衣服、帽子、鞋、袜、手镯等也不属于医疗器械它们只是一些普通商品,不应宣传治疗功能。
2019-11-21 10:35
经省医疗器械审评中心组织审查,我省医疗器械生产企业杭州德♀适生物科技有限公司的“显微授精操作皿”和杭州永川科技有限公司的“磁感应脑电阻抗成像仪
2019-11-18 10:08
近日,中国医药城入驻企业江苏伊士嘉医疗科技有限公司、瑞莱生物科技江苏有限公司分别获得江苏省药品监督管理局核发的5张二类医疗器械注册ㄨ证。目前№园区企业已累计获得二、三类医疗器械产品注册证604张。
2019-06-10 10:39
请下列企业派员携▂带受理单,前来我局行政〓许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。受理中心办公∏时间:上午8:30-11:30,下午13:00-16:30,周五下午不对外办公。
2019-06-05 14:30
自医疗器械创新江苏服务站落户以来,省局认证审评中心深入落实医疗器械审评审批制度改革要求,为创新医疗器械技术审评开辟绿色通道,集中力量,主动助力企业冲刺产品上市“最后一公里”。
2019-06-05 14:25
本省辖区内第二类医疗器械产品注册审批,包括:拟上市产品注册、延续注册、变更注册(许可事项、登记事项)、注册证补办。
2015-07-02 10:23
?根据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,我局自2014年3月1日起受理创新医疗器械特别审批程序的申请资料。
2015-06-08 16:09
1、医疗器械质量管理体系核查承诺书; 2、注册申请人基本情况表; 3、注册申请人质量管理体系组织机构图;
2015-01-08 15:34
2012-11-22 10:16
2012-11-22 10:10
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2012-11-19 09:53