7月3日,省局局长、党组书记徐◎润龙率办公室、人〓事处相关负责人一行赴浙江医药高等专科学校调研指导工作,该校校领导班子成员陪同调研。
2019-11-14 09:54
近日,省药品认证检查中心精心组织,抽调全省技术骨干62人次,集中对省内20家“四级”监管ζ 医疗器械生产企业开展集中飞行检查。
2019-11-13 15:26
省局于7月4日举办了全省植入性医疗器械生产企业质量管理工▲作座谈会,并对企业法定↙代表人和管理者代表开展医疗器械生产质量管理法规及标准培训。
2019-11-13 15:07
为提高我省医疗器械生产企业质量管理水平,搭建医疗器械生产企业质量管理人员学习↓交流平台,省局于5月27-31日在杭州举♂办了2019年第二期医「疗器械生产质量管理培训︽班,来自全省73家企业的119名专业人员参加◥培训。
2019-06-10 11:30
近日,美国FDA(注:FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最㊣ 高执法机关)派员对秀洲区某医疗器械生产企业进行全项目⊙审核。国家药←品监督管理局、市局及区局的检查人员一起全程观摩检查工作。
2019-06-10 11:28
为提高我省医疗器械生产质量管】理规范实』施水平,浙江省医药经济发展中心(省局培训中心)将举办2019年第二期医疗器械生〓产质量管理培训班。现将有关事项通知如下:
2019-06-10 11:27
3月6日,省医疗器械审评中心一行4人赴德清开展“三进三服务”活动。通过实地走访该县医疗器械生■产企业、座谈交流和专题培训等方式,深入基层实地了解企业的生产和发展情况,搭建零距离沟通服务平台,听取企业对医疗器械审评审批工作的意※见和建议,为企业提供帮助解决实际困难。
2019-06-10 11:11
2月14日,省医疗器械审评中心组织相关人员,赴西湖区对创新医疗器械生产企业开展上门咨询服务,就创新医疗器械的申报认定和卐注册上市等■问题进行面对面交流和解答。
2019-06-10 11:08
为更好的推动国家药监总局1号令—《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称新办◤法)在我≡省的贯彻落实,省医疗器械不良事件监测和安全研究中心(以下简称省中心)于12月底和1月初在杭州▲分6个批次举办了新办法和新监♂测在线报告系统等内容的宣贯培训班,共有省内800多家二三类医疗器生产企业、400多家医疗机构和地市中心相关监测人员参加。
2019-06-10 10:56
为加强医疗器械生产日常监管,提高监管效能,落实监管责任,我局研究制定了《浙江省医疗器械〖生产日常监督管理实施细则》(征求意见稿),现面向公众征求意见
2018-11-26 16:24
现将通过《医疗器械生产质量管理规︾范》检查并按照规范要求组♂织生产的第三类生产企业名单(第三批)公告如下
2018-11-26 14:32
按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于第三类医疗器械生产企业实施〈医疗器械生产质量管理规范〉核查情况的□通报》(督查通报第2期)要求,目前已完成部分第三类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的现场核查
2018-11-26 11:41
省局已完成第三类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的全面核查。现将目前已通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第三类生产企业名单(第一批)
2018-11-23 16:49
浙江省∏局制订了《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案 》(征求意见稿),现公开征求意见建议
2018-11-23 15:58
结合我省实施《医疗器械生产质量管理规范》(2009年版)和医疗器械生产监管实际(详见附件1),为全面←推进《医疗器械生产质量管理规范》实施,特制定以下工作方案。
2018-11-19 11:03
?为规范浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料格式和◥内容,提高现场检查工作效率和工作质量,特制定浙江省医疗器械生产企业现场检查整改资料撰写要求。
2015-12-16 10:08