为认真落实中央和省委、省政府关于防控新冠肺炎疫情的部署要求,守护好人民群众生命安全和身体健康
2020-02-14 10:18
人民网福州电 日前,为深化推进“放管服”改革,提高福建省药品、医疗器械、化妆品审评审批效率和服务水平,促进医药产业优化升级和高质量发展,福建省药品监督管理局制定出台了《进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施》。
2019-06-05 14:14
根据《药品医疗器械飞行检查办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》等有关规定,现委托你局依法发还其《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:J02-Aa-20140132)。
2019-06-05 14:12
近年来,少数企业和医院为了推销角膜塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用角膜塑形镜,现就角膜塑形镜消费的有关事项向消费者提醒
2018-12-20 15:21
于2018年9月-10月期间,组织对全省各设区市18家县级以上医疗机构进行了监督抽查,现将有关情况通报如下
2018-12-18 15:12
为了加强我省第一类医疗器械产品备案管理工作,省局检查组对福建省第一类医疗器械产品备案工作进行现场检查,现将有关情况通报如下。
2018-12-18 15:06
福建省食品药品监督管理局于2017年11月7日—30日对3家企业7个第二类医疗器械注册申请项目组织开展了临床试验监督抽查。现将有关检查发现问题和处理结果公告如下
2018-12-18 15:03
为推进医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验监督管理,福建省食品药品监╳督管理局将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。
2018-12-18 14:58
经过相关设区市食品药品监管①部门的等级评定、公示、修正及公告等程序,现将全省55家入首批试点的医疗器械生产企业的信用等级予以公告,公告内容如下
2018-12-18 11:56
根据国家药品监督管理局办公室《关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》精神,经研究,现将2018年国家医疗器械抽检工作有关要求补充通知如下
2018-12-18 11:45
经省局对报送来的企业组织抽查,确定了泰普生物科学(中国)有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限㊣公司等20家企业为全省首批医疗器械生产质量管理体系示范企业,现予以公布。
2018-12-18 11:39
国家总局办公厅近日下发《关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知》(食药监办械〔2015〕95号),部署了无菌和植入性医疗器械监督检查工作,现就我省加强无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节监督检查工作有关事项通知如下
2018-12-18 11:33
省局组织制定了《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
2018-12-18 11:13
省局制定了☆《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》,现印发给你们,望遵照执行。
2018-12-18 10:47
一、依据:国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 二、办理条件:福建省已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的。
2015-09-02 15:28
根据《医疗器械监督管理条例》、《福建省社会信用体系建设规划(2015-2020年)》、《福建省食品药品安全信用体系建设规划纲要(2015—2020)》精神和《福建省食√品药品安全信用分级分类管理办法》要求
2015-08-24 14:19
以强化医疗器械生产企业诚信自律意识和质量安全主体责任,规范医疗器械生产主体行为,鼓励守信生产经营,惩戒失信行为●,提高监督工作的针对性与实效性为目标
2015-06-26 14:17
凡利用各种媒介或者形式发布广告的医疗器械,需取得医疗器械产品准产注册证,其广告内容不得违反《医疗器械广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局、中华人民共和♀国卫生部、国家食品药品监督管理局令第 40 号)。
2014-07-01 11:42
2013-10-14 14:31
2012-11-21 14:42