为加强植入性医疗器械↘监管,增强企业责任意识,省药监局于5月29日在威海召开全省植入性医疗々器械生产企业质量管理工◢作会,并对企业法定代表人和管理者代表进行法规、标准培训。国家局医疗器械监管司司长王者雄出席会议并讲☉话,省药▃监局党组成员、副局长任绍彦主持会议。
2019-06-11 13:57
为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,认真落实《中共中央办公厅、国务院办公厅●印发〈关于深化审评审批〓制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字〔2017〕42号)要求
2019-06-11 13:55
近日,省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,要〓求各地各部门结合实际,认真贯彻落实。
2019-06-11 13:54
为强化医疗器械生产企业质量安全主体责任意识,督促企业持续符合医疗╲器械生产质量管理规范,引导企业不断提升质量管理水平,保障公众用械安全,结合工作实际,制定本方案。
2019-06-11 13:53
2018年对10家企业的15个二类医疗器械产品进行了临床试验检查。经检查,15个产品均╱存在其他一般规范性问题,经注册申请人整改后通过临床试验核查。
2019-01-03 16:53
2018年,山东省食品药品监管局组织对12家医疗器械使用单位开展了监督检查,现将9家存在问题的单位的检查结果予以通告。
2018-11-09 15:20