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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
一、各市市场监督管理局应】切实重视和加强医疗器械不良事件监测工作,组织发挥好各市监测机构职能作用,及时有效控制医疗器械上市后风险
2019-06-04 10:10
山西药监局 医疗器械生产
2018-12-18 09:51
山西省食品药品监督管理局办公室 关于印发《医疗器械生产质量管理规范实施情况专项检查工作方案》的通知 晋食药监办械〔2018〕31号
2018-12-18 09:48
现将2017年9月批准的医疗器械生产许可证结果公布如下
2018-12-17 11:41