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依据《医疗器械临床试验质量∏管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械◥监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量◤管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生↑产质量管理办法等。
根据《医疗器械监督管理条例╲》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,我局依照医疗器械生产〓质量管理规范现场检查指导原则组织现场检查。经检查,以下5家企业符合检查验收标准要求,现予以【公示,请社会各界予以监督。
2019-10-23 14:48