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依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等NMPA法令为您
依据《医疗器械监督管理条例》以及CFDA第4号、7号等法
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等
依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》已经2006年11月30日省人民政府第〇92次常务会议讨论通过,现予公布,自2007年1月1日起施行。
2020-01-09 15:00
一、本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。 二、第一类和国家食品药品监督管理局公布的部分豁免办证▲的第二类医疗器械可按零售产品进行市场销售,《目录》中不♀再逐一列明。
2020-01-09 14:53