经营许可

泉州市医疗器械经营许可证办理流程

第十七条第一款　许▆可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。

2015-12-16 16:42

福建省医疗器械经营监督管理细则

第一条　为规范医疗器械经营监督管理，保证医疗器械〓安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令〖第650号）、《医疗器械经营监〓督管理办法》

2015-06-26 14:11

福建省医疗器械经营监督管理细则（征求意见稿）

第三条按照医疗器械◆风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

2015-04-03 16:47

2014年福建省实施《医疗器械︾经营监督管理办法》的细则（征求意见稿）

第一条　为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理Ψ 办法》（以下简称《经营监督管理办法》）、《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《经营质量管理规范》），结合我省监管实际，制定本细则。

2014-11-13 11:21

莆田市关于做好二∏类医疗器械经营备案工作的通知

根据国务院新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，二类医疗器械经〖营备案工作由设区市局食品药品监管部门负责。为了充分发挥机构调整后各县（区、管委会）食品药品监管部门的职能作用

2014-08-22 09:46

福州市《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更备案

1、《医疗器械经营企业许可证》所列登记事项发生变更时,2013年8月前取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请法定代表人变更○应按《医疗器械经营企业法人资格认可审查规定》的通知(闽食药监械{2013}143号）申请；

2014-08-21 10:23

福州市《医疗器械经营企业（非法人资格）许可证》核发、换发

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） 3.《福建省食品药品监督管理局关于下发第二、三类医疗器械经营许可行政审批项目的通知》（闽食药监械[2013]14号）

2014-08-21 10:17

厦门市第二类医疗器械经营备案▓办事指南

1单位名称：厦门市食品药品监督管理局 2事项名称：第二类医疗器械经营备案 3编号：0-004136431—B—03—00—00 4 折页编号（如果对折页的顺序有要求，请把编号提供，如果没有提供就随机编写）

2014-07-24 15:02

莆田市关于委托县级局核发非法人医疗器械经营企业许可证的通知

经研究，决定将非Ψ 法人《医疗器械经营企业许可证》的材料受理、现场审查、审批、制证和发证工作，委托给各县（区、管委会）食品药品监管部门

2014-07-15 11:08

福建省医疗器械经营企业法人资格认可审查规定

第一条为了加强医疗器械经营企业法人监督管理，保障医疗器械质量安全，根据《行政许※可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》等法律法规规章，结合本省实际，制定本】规定。

2014-03-25 10:56

福建省医疗器械经营企业法人审查评分标准

2013-07-12 16:32

福建省申办医疗器械经营企业须知

2012-11-22 14:08

厦门市申办非法人医疗器械经营企业须知

2012-11-22 14:07

福建省医疗器械经营企业审查评分办法

2012-11-22 14:06

厦门市法人《医疗器械经营企业许可证》变更

2012-11-22 14:06

厦门市非法人医疗器械经营企业审查评分办法

2012-11-22 14:04

厦门市《医疗器械经营企业许可证》变更指南

2012-11-19 10:17

福建医疗器械经营企业许可证核发

2012-11-19 10:13

福建省医疗器械经营企业审批